ഫൈസർ-ബയോഎൻടെക് കോവിഡ്-19 വാക്സിൻ

വിക്കിപീഡിയ, ഒരു സ്വതന്ത്ര വിജ്ഞാനകോശം.
Jump to navigation Jump to search
ഫൈസർ-ബയോഎൻടെക് കോവിഡ്-19 വാക്സിൻ
Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg
A vial of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine
Vaccine description
Target diseaseSARS-CoV-2
Type?
Clinical data
PronunciationTozinameran: /ˌtzɪˈnæmərən/ TOH-zih-NAM-ər-ən
Comirnaty: /kˈmɜːrnəti/ koh-MUR-nə-tee[2]
Trade namesComirnaty
AHFS/Drugs.com
MedlinePlusa621003
License data
Pregnancy
category
Routes of
administration
Intramuscular
Legal status
Legal status
  • AU: S4 (Prescription only) [3][4]
  • CA: Schedule D; Authorized by interim order [5][6]
  • UK: Conditional and temporary authorization to supply "Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 31 December 2020. ശേഖരിച്ചത് 8 January 2021.</ref>
  • US: Standing Order; Unapproved (Emergency Use Authorization)[8][9][10][11]
  • EU: Conditional marketing authorization granted [7]
  • CH: Rx-only[further explanation needed]
ZA: Section 21 [12][13]
Identifiers
CAS Number2417899-77-3
ATC codeNone
PubChemSID 434370509
DrugBankDB15696
UNII5085ZFP6SJ
KEGGD11971

കോമിർനാട്ടി എന്ന ബ്രാൻഡിൽ വിൽക്കപ്പെടുന്ന,[7] എംആർഎൻഎ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കോവിഡ്‌ -19 വാക്സിൻ ആണ് ഫൈസർ-ബയോഎൻടെക് കോവിഡ്-19 വാക്സിൻ. COVID-19 ന് കാരണമാകുന്ന SARS-CoV-2 വൈറസ് അണുബാധയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷണം നൽകുന്നതിന് 16 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള ആളുകളിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു. ജർമ്മൻ കമ്പനിയായ ബയോ എൻ‌ടെക് വാക്സിൻ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഈ വാക്സിനിൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ, ലോജിസ്റ്റിക്സ്, നിർമാണം എന്നിവ അമേരിക്കൻ കമ്പനിയായ ഫൈസറാണ് നടത്തുന്നത്. എന്നാൽചൈനയിൽ ബയോ എൻ‌ടെക് ചൈന ആസ്ഥാനമായുള്ള ഫൊസുന് ഫാർമയാണ് ഈ വാക്സിനിൻ്റെ വികസനം, മാർക്കറ്റിംഗ്, വിതരണം എന്നിവ നടത്തുന്നത്. അതിനാൽ തന്നെ ചൈനയിൽ ഇത് ഫൊസുന്-ബയോ എൻ‌ടെക് കോവിഡ്‌-19 വാക്സിൻ എന്നാണറിതയപ്പെടുന്നത്.[14] [15]

ഇൻട്രാമസ്കുലർ കുത്തിവയ്പ്പാണ് ഇത് നൽകുന്നത്. ന്യൂക്ലിയോസൈഡ് പരിഷ്കരിച്ച എംആർ‌എൻ‌എ (മോഡ് ആർ‌എൻ‌എ) ഉൾക്കൊള്ളുന്നതാണ് ഇത്, SARS-CoV-2 ന്റെ മുഴുനീള സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീന്റെ പരിവർത്തനം ചെയ്ത രൂപമായ, ഇത് ലിപിഡ് നാനോപാർട്ടിക്കിളുകൾ ആയാണ് ശരീരത്തിൽ കുത്തിവയ്ക്കുന്നത്.[16] മൂന്നാഴ്ച ഇടവേളയിൽ രണ്ട് ഡോസുകൾ ആയാണ് ഇത് കുത്തിവയ്ക്കപ്പെടുന്നത്. [17] [18]

2021 മാർച്ച് 30 ലെ കണക്കനുസരിച്ച് 2021ഇൽ 250 കോടിയോളം ഉൽ‌പ്പാദനം നടത്താൻ ഫൈസറും ബയോ‌ടെക്കും ലക്ഷ്യമിടുന്നു. ഈ വാക്സിന്റെ വിതരണവും സംഭരണവും ഒരു ലോജിസ്റ്റിക് വെല്ലുവിളിയാണ്, കാരണം ഇത് വളരെ കുറഞ്ഞ താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കേണ്ടതുണ്ട്.[19] ഇത്തരം അൾട്രാകോൾഡ് സംഭരണം ആവശ്യമില്ലാത്ത തരം വാക്സിനുകളുടെ സാധ്യതകൾ ഫൈസർ പരിശോധിക്കുന്നുണ്ട്.[20]

അവലംബങ്ങൾ[തിരുത്തുക]

  1. "Comirnaty". Therapeutic Goods Administration (TGA). ശേഖരിച്ചത് 25 January 2021.
  2. ഉദ്ധരിച്ചതിൽ പിഴവ്: അസാധുവായ <ref> ടാഗ്; fiercepharma എന്ന പേരിലെ അവലംബങ്ങൾക്ക് എഴുത്തൊന്നും നൽകിയിട്ടില്ല.
  3. "Comirnaty (BNT162b2 [mRNA]) COVID-19 Vaccine Product Information" (PDF). Therapeutic Goods Administration (TGA). ശേഖരിച്ചത് 25 January 2021.
  4. Australian Public Assessment Report for BNT162b2 (mRNA) (PDF) (Report). Therapeutic Goods Administration (TGA). ശേഖരിച്ചത് 25 January 2021.
  5. "Regulatory Decision Summary – Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine". Health Canada. 9 December 2020. മൂലതാളിൽ നിന്നും 9 December 2020-ന് ആർക്കൈവ് ചെയ്തത്.
  6. ഉദ്ധരിച്ചതിൽ പിഴവ്: അസാധുവായ <ref> ടാഗ്; CA Pfizer-BioNTech product description എന്ന പേരിലെ അവലംബങ്ങൾക്ക് എഴുത്തൊന്നും നൽകിയിട്ടില്ല.
  7. 7.0 7.1 "Comirnaty EPAR". European Medicines Agency (EMA). ശേഖരിച്ചത് 23 December 2020.
  8. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (11 December 2020). FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine. Press release.  This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  9. "Pfizer-Biontech COVID-19 Vaccine- bnt162b2 injection, suspension". DailyMed. ശേഖരിച്ചത് 14 December 2020.
  10. Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). 14 December 2020. ശേഖരിച്ചത് 14 December 2020.  This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  11. "Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 16 Years of Age and Older" (PDF). Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
  12. "South Africa approves Pfizer Covid-19 vaccine for emergency use". ശേഖരിച്ചത് 18 March 2021.
  13. https://www.timeslive.co.za/authors/unathi-nkanjeni. "Pfizer-BioNTec approved for emergency use in SA: here is what you need to know about the vaccine". TimesLIVE. ശേഖരിച്ചത് 19 March 2021.
  14. "BioNTech in China alliance with Fosun over potential coronavirus vaccine". Reuters. ശേഖരിച്ചത് 19 March 2021. BioNTech struck a collaboration deal with Shanghai Fosun Pharmaceutical over the German biotech firm's rights in China to an experimental coronavirus vaccine, the latest gambit in a global race to halt the pandemic.
  15. "BioNTech, Fosun start Phase II trial of COVID-19 vaccine in China". Reuters. ശേഖരിച്ചത് 20 March 2021. BioNTech and Shanghai Fosun Pharmaceutical said on Wednesday they would launch a Phase II clinical trial of BioNTech's experimental COVID-19 vaccine in China.
  16. "Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates". The New England Journal of Medicine. 383 (25): 2439–50. October 2020. doi:10.1056/NEJMoa2027906. PMC 7583697. PMID 33053279. Invalid |display-authors=6 (help)
  17. "Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective". NPR. 9 November 2020. മൂലതാളിൽ നിന്നും 9 November 2020-ന് ആർക്കൈവ് ചെയ്തത്. ശേഖരിച്ചത് 9 November 2020.
  18. "Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate". STAT. 9 November 2020. മൂലതാളിൽ നിന്നും 9 November 2020-ന് ആർക്കൈവ് ചെയ്തത്. ശേഖരിച്ചത് 9 November 2020.
  19. "Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer-BioNTech. ശേഖരിച്ചത് 17 December 2020.
  20. https://www.wsj.com/articles/pfizer-to-test-covid-19-vaccine-that-doesnt-need-ultracold-storage-11617129345