ഒറാക്വിക്ക്
ഉടമ | OraSure Technologies |
---|---|
പരിചയപ്പെടുത്തി | 2012 |
വെബ്സൈറ്റ് | oraquick |
ഒറാസുർ ടെക്നോളജീസ് നിർമ്മിച്ചതും 2012-ൽ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചതുമായ വീട്ടിൽ വച്ചു നടത്താവുന്ന ഒരു എച്ച്ഐവി പരിശോധനയാണ് ഒറക്വിക്ക്.[1]ഹോം ആക്സസ് എച്ച്ഐവി -1 ടെസ്റ്റ് സിസ്റ്റം എന്ന പേരിൽ ലഭ്യമായ രണ്ട് എച്ച്ഐവി പരിശോധനകളിൽ ഒന്നാണിത്.[2]സിവിഎസ് അല്ലെങ്കിൽ ടാർഗെറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഓൺലൈൻ പോലുള്ള ഏതെങ്കിലും പ്രധാന റീട്ടെയിൽ സ്റ്റോറുകളിൽ ഒറക്വിക്ക് 17 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള ആർക്കും വാങ്ങാൻ കഴിയും.[1][3]നവംബർ 2018 ലെ കണക്കനുസരിച്ച്, ടെസ്റ്റിംഗ് കിറ്റിന്റെ വില ശരാശരി 40-45 ഡോളർ ആണ്. പ്രാഥമിക പരിശോധനാ നടപടിയായി ഒരു വ്യക്തിക്ക് എച്ച്ഐവി ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയുമെങ്കിലും, ദ്വിതീയ പരിശോധനയ്ക്കായി ഒരു മെഡിക്കൽ പ്രൊഫഷണലിനെ കാണുന്നത് ഇപ്പോഴും പ്രധാനമാണെന്ന് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പറയുന്നു.[1]
രക്തത്തിൽ നിന്നുള്ള എച്ച്ഐവി വൈറസ് അല്ലെങ്കിൽ എച്ച്ഐവി ആന്റിജനുകൾ അളക്കുന്ന മറ്റ് എച്ച്ഐവി പരിശോധനകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, ഒറക്വിക്ക് ഉമിനീരിലെ എച്ച്ഐവി ആന്റിബോഡികളെ അളക്കുന്നു.[4][5] ടെസ്റ്റ് കിറ്റിൽ റീഡറിൽ ഘടിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന ഓറൽ കൈലേസും ദ്രാവകം നിറഞ്ഞ ടെസ്റ്റ് ട്യൂബും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ അസാധുവാണ്, പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ നെഗറ്റീവ് ആകാം.[6][7]
തത്ത്വം
[തിരുത്തുക]ഒരൊറ്റ പ്രാവശ്യം ഉപയോഗിക്കാവുന്ന ഗുണപരവുമായ ഇമ്യൂണോഅസ്സേ ആണ് ഒറക്വിക്ക് അഡ്വാൻസ് റാപ്പിഡ് എച്ച്ഐവി -1/2 ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റ്. അത് ഓവർ-ദി-കൗണ്ടറിൽ (ഒടിസി) വാങ്ങാം. ടെസ്റ്റ് കിറ്റിൽ ഒരു ടെസ്റ്റ് കൈലേസും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. അത് ഉപയോക്താവിന്റെ മോണയിൽ നിന്ന് എച്ച്ഐവി -1, എച്ച്ഐവി -2 എന്നിവയുടെ ആന്റിബോഡികൾ അടങ്ങിയ ഓറൽ ദ്രാവകം ശേഖരിക്കുന്നു. ഈ മാതൃക ഒരു ടെസ്റ്റ് ട്യൂബിലേക്ക് ശേഖരിക്കുകയും ബഫർഡ് ഡെവലപ്പർ ലായനിയിൽ കലർത്തുകയും ചെയ്യുന്നു. മിശ്രിതം ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിലേക്ക് സഞ്ചരിക്കുകയും ഫലങ്ങൾ 20-40 മിനിറ്റിനുശേഷം ദൃശ്യമാവുകയും ചെയ്യും. മിശ്രിതം ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിലേക്ക് വേണ്ടത്ര മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നുണ്ടെന്നും ടെസ്റ്റ് ശരിയായി പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടെന്നും സി-ലൈൻ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ടി-ലൈനിൽ എച്ച് ഐ വി ആന്റിബോഡികൾക്ക് പ്രവർത്തിക്കാൻ കഴിയുന്ന നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബറേൻ അസ്ഥിരമാക്കിയ ആന്റിജനുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.[8]
ഇരുണ്ട സി-ലൈൻ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, പരിശോധന പ്രവർത്തിക്കുന്നു. ഒരു സി-ലൈൻ മാത്രമേ ഉള്ളൂവെങ്കിൽ ഫലങ്ങൾ നെഗറ്റീവ് ആയിരിക്കും. സി-ലൈനും ടി-ലൈനും പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ ഫലങ്ങൾ പോസിറ്റീവ് ആയിരിക്കും.[5][8] ഒരു പോസിറ്റീവ് ഫലം എച്ച് ഐ വി പോസിറ്റീവ് നിലയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നില്ല എന്നതിനാൽ, പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് ഒരു മെഡിക്കൽ ക്രമീകരണത്തിൽ പരിശോധന നടത്തണം.[9]
കൃത്യത
[തിരുത്തുക]പരിശോധന നടത്തൽ
[തിരുത്തുക]ഒരു ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിൽ, പരിശീലനം ലഭിച്ച പ്രൊഫഷണലുകൾ ഒറക്വിക്ക് ഇൻ-ഹോം എച്ച്ഐവി പരിശോധനയുടെ എച്ച്ഐവി പരിശോധന ഫലങ്ങളെ ലബോറട്ടറി പരിശോധനയുടെ ഫലങ്ങളുമായി താരതമ്യം ചെയ്തു. പങ്കെടുത്ത 4,999 പേരിൽ പഠനം നടത്തിയതിൽ ഒറക്വിക്ക് പരിശോധന ശരിയായി നെഗറ്റീവ് ഫലം സൃഷ്ടിച്ചതായി കണ്ടെത്തി. 4,903 തവണ ലബോറട്ടറി പരിശോധനയിൽ 4,902 തവണ നെഗറ്റീവ് ഫലം സൃഷ്ടിച്ചു. (99.9%)[7] ലബോറട്ടറി പരിശോധനയിൽ പോസിറ്റീവ് ഫലം (91.7%) സൃഷ്ടിച്ച 96 തവണയിൽ 88 തവണ ഒറക്വിക്ക് പരിശോധന ശരിയായ ഫലം സൃഷ്ടിച്ചു.[7]5,055 സംഭവങ്ങളിൽ (1.1%) 56 തവണ പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ പരാജയപ്പെട്ടുവെന്ന് ഗവേഷകർക്ക് മനസ്സിലാക്കാൻ കഴിഞ്ഞു.[7]
ഒറക്വിക്ക് ഇൻ-ഹോം എച്ച്ഐവി പരിശോധന പുറത്തുകൊണ്ടുവരുന്നതിന് 3 മാസത്തിനുള്ളിൽ കൃത്യമായ ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. കാരണം ഇത് വ്യക്തികളുടെ എച്ച്ഐവിയിലേക്ക് ആന്റിബോഡികൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് എടുക്കുന്ന സമയമാണ്.[10]പോസിറ്റീവ് എന്ന് റിപ്പോർട്ടുചെയ്ത എല്ലാ ഒറാക്വിക്ക് ഇൻ-ഹോം എച്ച്ഐവി പരിശോധനയും വെസ്റ്റേൺ ബ്ലോട്ട് പോലുള്ള കൂടുതൽ വ്യക്തമായ സ്ഥിരീകരണ പരിശോധനകൾക്കൊപ്പം പിന്തുടരേണ്ടതാണ്. എച്ച് ഐ വി ആന്റിബോഡികളും മറ്റ് ആന്റിബോഡികളും തമ്മിൽ വേർതിരിച്ചറിയാൻ വെസ്റ്റേൺ ബ്ലോട്ടിന് കഴിയും. അത് തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളിലേക്കും നയിച്ചേക്കാം
അവലംബം
[തിരുത്തുക]- ↑ 1.0 1.1 1.2 Research, Center for Biologics Evaluation and. "Consumer Updates - First Rapid Home-Use HIV Kit Approved for Self-Testing". www.fda.gov (in ഇംഗ്ലീഷ്). Retrieved 2018-11-01.
- ↑ "Home Tests | HIV Testing | HIV/AIDS | CDC". www.cdc.gov (in അമേരിക്കൻ ഇംഗ്ലീഷ്). 2017-03-21. Retrieved 2018-11-08.
- ↑ "Where to Buy OraQuick In Home HIV Test Kits". www.oraquick.com. Retrieved 2018-10-29.
- ↑ "HIV Testing | HIV/AIDS | CDC". www.cdc.gov (in അമേരിക്കൻ ഇംഗ്ലീഷ്). 2018-06-26. Retrieved 2018-10-28.
- ↑ 5.0 5.1 "How Oral HIV Testing Works | OraQuick In Home HIV Test". www.oraquick.com. Retrieved 2018-10-28.
- ↑ "Figure 3: Operating principle of the OraQuick ADVANCE® Test". dx.doi.org. Retrieved 2019-07-29.
- ↑ 7.0 7.1 7.2 7.3 "OraQuick Results for In Home HIV Testing". www.oraquick.com. Archived from the original on 2018-10-11. Retrieved 2018-10-29.
- ↑ 8.0 8.1 "Package Insert - OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test, OraSure Technologies" Archived 2017-02-08 at the Wayback Machine., "US Food and Drug Administration", Retrieved 2018-11-01
- ↑ "Information regarding the OraQuick In-Home HIV Test", US Food and Drug Administration, Retrieved 2018-11-01
- ↑ "HIV FAQ | OraQuick Home HIV Test". Archived from the original on 2019-07-30. Retrieved 2019-07-30.