COVID-19 ഡ്രഗ് ടെവേലോപ്മെന്റ്റ്

വിക്കിപീഡിയ, ഒരു സ്വതന്ത്ര വിജ്ഞാനകോശം.
Jump to navigation Jump to search


2019-20 കൊറോണ വൈറസ് രോഗത്തിന്റെ (COVID-19) തീവ്രത ലഘൂകരിക്കുന്ന ഒരു പ്രതിരോധ വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സാ കുറിപ്പടി മരുന്ന് വികസിപ്പിക്കാനുള്ള ഗവേഷണ പ്രക്രിയയാണ് COVID-19 മയക്കുമരുന്ന് വികസനം . അന്താരാഷ്ട്രതലത്തിൽ 2020 ഏപ്രിൽ വരെ 200 ഓളം മയക്കുമരുന്ന് കമ്പനികൾ, ബയോടെക്നോളജി സ്ഥാപനങ്ങൾ, സർവകലാശാല ഗവേഷണ ഗ്രൂപ്പുകൾ, ആരോഗ്യ സംഘടനകൾ എന്നിവ വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ ഘട്ടങ്ങളിൽ ഏർപ്പെട്ടിരുന്നു. [1] [2] [3] ഏപ്രിൽ 9 ലെ കണക്കനുസരിച്ച് 79 വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകളും COVID-19 രോഗത്തിനുള്ള 116 സാധ്യതയുള്ള ചികിത്സകളും

വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരുന്നു.

ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ), യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി (ഇഎംഎ), യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ), ചൈനീസ് സർക്കാരും മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കളും വാക്സിനുകൾ, ആൻറിവൈറൽ മരുന്നുകൾ, പോസ്റ്റ്- അണുബാധ ചികിത്സകൾ. ലോകാരോഗ്യസംഘടനയുടെ ഇന്റർനാഷണൽ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽസ് രജിസ്ട്രി പ്ലാറ്റ്ഫോം COVID-19 അണുബാധകൾക്കുള്ള പോസ്റ്റ്-അണുബാധ ചികിത്സകൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിനായി 536 ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണത്തിന് കീഴിലുള്ള മറ്റ് അണുബാധകളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി നിരവധി സ്ഥാപിതമായ ആൻറിവൈറൽ സംയുക്തങ്ങൾ പുനർനിർമ്മിക്കണം. മാർച്ചിൽ, ലോകാരോഗ്യ സംഘടന 10 രാജ്യങ്ങളിൽ "സോളിഡാരിറ്റി ട്രയൽ" ആരംഭിച്ചു, നിലവിലുള്ള നാല് ആൻറിവൈറൽ സംയുക്തങ്ങളുടെ ചികിത്സാ ഫലങ്ങൾ വിലയിരുത്തുന്നതിന് COVID-19 ബാധിച്ച ആയിരക്കണക്കിന് ആളുകളെ ഫലപ്രാപ്തി വാഗ്ദാനം ചെയ്തു. COVID-19 വാക്സിൻ, ചികിത്സാ മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റുകൾ എന്നിവയ്ക്കായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ പുരോഗതി അറിയാൻ 2020 ഏപ്രിലിൽ ചലനാത്മകവും ചിട്ടയായതുമായ ഒരു അവലോകനം ആരംഭിച്ചു.

വാക്സിൻ, മയക്കുമരുന്ന് വികസനം എന്നിവ ഒരു മൾട്ടിസ്റ്റെപ്പ് പ്രക്രിയയാണ്, സാധാരണയായി പുതിയ സംയുക്തത്തിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉറപ്പാക്കാൻ അഞ്ച് വർഷത്തിൽ കൂടുതൽ ആവശ്യമാണ്. 2020 ഫെബ്രുവരിയിൽ ലോകാരോഗ്യ സംഘടന, COVID-19 നുള്ള രോഗകാരിയായ SARS-CoV-2 നെതിരായ വാക്സിൻ 18 മാസത്തിനുള്ളിൽ ലഭ്യമാകുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിച്ചിരുന്നില്ലെന്നും സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ വാക്സിൻ തെളിയിക്കാൻ ആവശ്യമായ സമയത്തിന്റെ യാഥാസ്ഥിതിക കണക്കുകൾ ഒരു വർഷമാണ് (2021 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ). ക്ലിനിക്കൽ പരിശോധന ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള നടപടിക്രമങ്ങൾക്ക് EMA, FDA പോലുള്ള നിരവധി ദേശീയ റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസികൾ അംഗീകാരം നൽകി.

– ഏപ്രിൽ, നാല് സാധ്യതയുള്ള പോസ്റ്റ്-അണുബാധ ചികിത്സകളെ സത്യം ഫവിപിരവിര്, രെമ്ദെസിവിര്, ലൊപിനവിര് ആൻഡ് ഹ്യ്ദ്രൊക്സയ്ഛ്ലൊരൊകുഇനെ (അല്ലെങ്കിൽ ക്ലോറോക്വിൻ ) – മനുഷ്യ പരിശോധനയുടെ അവസാന ഘട്ടത്തിൽ ഉണ്ടായിരുന്ന [1] [4] [5] [6] – ഘട്ടം മൂന്നാമൻ-നാലാമൻ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ – അഞ്ച് വാക്സിൻ സ്ഥാനാർത്ഥികൾ മനുഷ്യ സുരക്ഷാ വിലയിരുത്തൽ, ആദ്യ ഘട്ടത്തിൽ പ്രവേശിച്ചത് ഘട്ടം . [7]

Drug discovery cycle schematic

മയക്കുമരുന്ന് വികസനം ഒരു പുതിയ രോഗം വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ കൊണ്ടുവരുന്ന പ്രക്രിയയാണ് ചികിത്സാ മരുന്ന് ഒരു ഒരിക്കൽ വിപണിയിൽ ലീഡ് സംയുക്തം പ്രക്രിയ വഴി തിരിച്ചറിഞ്ഞിട്ടുണ്ട് മരുന്നു . [8] അതിൽ സൂക്ഷ്മാണുക്കളെയും മൃഗങ്ങളെയും കുറിച്ചുള്ള ലബോറട്ടറി ഗവേഷണം, എഫ്ഡി‌എ പോലുള്ള റെഗുലേറ്ററി സ്റ്റാറ്റസിനായി ഫയൽ ചെയ്യൽ, മനുഷ്യരിൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ആരംഭിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു അന്വേഷണാത്മക പുതിയ മരുന്ന്, കൂടാതെ മരുന്ന് വിപണനം ചെയ്യുന്നതിനായി ഒരു പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് ആപ്ലിക്കേഷനുമായി റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരം നേടുന്നതിനുള്ള ഘട്ടം എന്നിവ ഉൾപ്പെടാം. . [9] [10] മുഴുവൻ പ്രക്രിയ – ആശയം നിന്നും ഘട്ടം-മൂന്നാമൻ പരിശോധനകൾ ഉൾപ്പെടെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ വികസനം പരീക്ഷണശാലയിൽ പ്രെച്ലിനിചല് ടെസ്റ്റിംഗ്, വഴി – അംഗീകൃത വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ മരുന്ന് വരെ സാധാരണയായി കൂടുതൽ ഒരു ദശകത്തിലേറെയായി എടുക്കും.

പുതിയ കെമിക്കൽ എന്റിറ്റികൾ[തിരുത്തുക]

ഒരു COVID-19 വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സാ ആൻറിവൈറൽ മരുന്നിന്റെ വികസനം ആരംഭിക്കുന്നത് ഭാവിയിലെ വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ വിവോയിലെ ആൻറിവൈറൽ പ്രവർത്തനത്തിന്റെ സാധ്യതയുള്ള പ്രോഫൈലാക്റ്റിക് സംവിധാനവുമായി ഒരു രാസ സങ്കൽപ്പവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നതിലൂടെയാണ്. [9] [10] [11]

പ്രമാണം:Drug Evaluation Process.jpg
വിവിധ മയക്കുമരുന്ന് അംഗീകാര ട്രാക്കുകളും ഗവേഷണ ഘട്ടങ്ങളും കാണിക്കുന്ന ടൈംലൈൻ [8] [9] [12]

ഒരു വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ ആൻറിവൈറൽ കാൻഡിഡേറ്റ് വ്യക്തമാക്കുന്നതിനായി മയക്കുമരുന്ന് കണ്ടെത്തൽ പ്രക്രിയയിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിയുന്ന സംയുക്തങ്ങളാണ് പുതിയ കെമിക്കൽ എന്റിറ്റികൾ (എൻ‌സി‌ഇ, പുതിയ മോളിക്യുലർ എന്റിറ്റികൾ അല്ലെങ്കിൽ എൻ‌എം‌ഇകൾ എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു). COVID-19 രോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഒരു ജൈവിക ലക്ഷ്യത്തിനെതിരെ ഇവയ്ക്ക് നല്ല പ്രവർത്തനമുണ്ട്. വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ തുടക്കത്തിൽ, മനുഷ്യരിൽ എൻ‌സി‌ഇയുടെ സുരക്ഷ, വിഷാംശം, ഫാർമക്കോകിനറ്റിക്സ്, മെറ്റബോളിസം എന്നിവയെക്കുറിച്ച് വളരെക്കുറച്ചേ അറിയൂ. [8] [9] [10] സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും തെളിയിക്കുന്നതിന് മനുഷ്യ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് മുമ്പ് ഈ പരാമീറ്ററുകളെല്ലാം വിലയിരുത്തേണ്ടത് മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ പ്രവർത്തനവും ബാധ്യതയുമാണ്. മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ മറ്റൊരു പ്രധാന ലക്ഷ്യം ഒരു മനുഷ്യ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണത്തിലെ ആദ്യത്തെ ഉപയോഗത്തിനായി ഡോസും ഷെഡ്യൂളും ശുപാർശ ചെയ്യുക എന്നതാണ് (" ഫസ്റ്റ്-ഇൻ-ഹ്യൂമൻ " [FIH] അല്ലെങ്കിൽ ഫസ്റ്റ് ഹ്യൂമൻ ഡോസ് [FHD], മുമ്പ് "ഫസ്റ്റ്-ഇൻ" -മാൻ "[FIM]).

കൂടാതെ, മയക്കുമരുന്ന് വികസനം എൻ‌സി‌ഇയുടെ ഭൗതിക രാസ സ്വഭാവങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കണം: അതിന്റെ രാസ മേക്കപ്പ്, സ്ഥിരത, ലയിക്കുന്നവ. നിർമ്മാതാക്കൾ രാസവസ്തുക്കൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിനുള്ള പ്രക്രിയ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യണം, അതിലൂടെ മില്ലിഗ്രാം ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന ഒരു മാനുഫാക്ചർ നിന്ന് കിലോഗ്രാമിലും ടൺ സ്കെയിലിലും ഉൽപ്പാദനം വരെ വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ കഴിയും. [9] [10] ക്യാപ്‌സൂളുകൾ, ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ, എയറോസോൾ, ഇൻട്രാമുസ്കുലർ കുത്തിവയ്ക്കൽ, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പ് അല്ലെങ്കിൽ ഇൻട്രാവൈനസ് ഫോർമുലേഷനുകൾ എന്നിങ്ങനെ പാക്കേജുചെയ്യാനുള്ള അനുയോജ്യതയ്ക്കായി അവർ ഉൽപ്പന്നത്തെ കൂടുതൽ പരിശോധിക്കുന്നു. ഈ പ്രക്രിയകളെല്ലാം തന്നെ പ്രീ ക്ലിനിക്കൽ, ക്ലിനിക്കൽ വികസനത്തിൽ കെമിസ്ട്രി, മാനുഫാക്ചറിംഗ്, കൺട്രോൾ (സിഎംസി) എന്നറിയപ്പെടുന്നു.

മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ പല വശങ്ങളും മയക്കുമരുന്ന് ലൈസൻസിംഗ് അധികാരികളുടെ നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു. [8] മനുഷ്യരിൽ ആദ്യമായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ഒരു നോവൽ സംയുക്തത്തിന്റെ പ്രധാന വിഷാംശം നിർണ്ണയിക്കാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത പരിശോധനകളാണ് ഇവ. [9] പ്രധാന അവയവ വിഷാംശം (ഹൃദയം, ശ്വാസകോശം, തലച്ചോറ്, വൃക്ക, കരൾ, ദഹനവ്യവസ്ഥ എന്നിവയെ ബാധിക്കുന്ന ഫലങ്ങൾ), അതുപോലെ തന്നെ മയക്കുമരുന്ന് ബാധിച്ചേക്കാവുന്ന ശരീരത്തിന്റെ മറ്റ് ഭാഗങ്ങളിൽ ഉണ്ടാകുന്ന പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ എന്നിവ വിലയിരുത്തേണ്ടത് ഒരു നിയന്ത്രണ വ്യവസ്ഥയാണ്. ഉദാ. ചർമ്മത്തിന് പുതിയ കുത്തിവയ്പ്പ് നൽകണമെങ്കിൽ ത്വക്ക്). കൂടുതലായി, വിട്രോ രീതികൾ ഉപയോഗിച്ചാണ് ഈ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തുന്നത് (ഉദാ. ഒറ്റപ്പെട്ട സെല്ലുകൾ ഉപയോഗിച്ച്), പക്ഷേ മെറ്റബോളിസത്തിന്റെ സങ്കീർണ്ണമായ ഇടപെടലും വിഷാംശം മയക്കുമരുന്ന് എക്സ്പോഷറും പ്രകടമാക്കുന്നതിന് പരീക്ഷണാത്മക മൃഗങ്ങളെ ഉപയോഗിച്ചുകൊണ്ട് മാത്രമേ പല പരിശോധനകളും നടത്താൻ കഴിയൂ.

ഈ പ്രീലിനിക്കൽ പരിശോധനയിൽ നിന്നും സി‌എം‌സിയെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങളിൽ നിന്നും വിവരങ്ങൾ ശേഖരിക്കുകയും റെഗുലേറ്ററി അധികാരികൾക്ക് (യു‌എസിൽ, എഫ്ഡി‌എയ്ക്ക് ) ഒരു ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷണൽ ന്യൂ ഡ്രഗ് (ഐ‌എൻ‌ഡി) അല്ലെങ്കിൽ ഒരു വാക്‌സിനുള്ള ബയോളജിക്സ് ലൈസൻസ് ആപ്ലിക്കേഷൻ അപേക്ഷയായി സമർപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. [8] [9] [10] [11] ഐ‌എൻ‌ഡി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടാൽ, വികസനം ക്ലിനിക്കൽ ഘട്ടത്തിലേക്ക് നീങ്ങുന്നു, മനുഷ്യരിലെ പ്രകടനത്തിന്റെ പുരോഗതി – യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന ഒരു വാക്സിൻ ആണെങ്കിൽ – എഫ്ഡി‌എ ഒരു "വാക്സിൻ അംഗീകാര പ്രക്രിയയിൽ" നിരീക്ഷിക്കുന്നു. [13]

മയക്കുമരുന്ന് കണ്ടെത്തൽ കാര്യക്ഷമമാക്കുന്നതിനുള്ള ശ്രമങ്ങൾ[തിരുത്തുക]

വാക്സിനെയും ആൻറിവൈറൽ മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തെയും ഉത്തേജിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള പുതിയ സംരംഭങ്ങളിൽ സർക്കാർ ഓർഗനൈസേഷനുകളും വ്യവസായങ്ങളും തമ്മിലുള്ള പങ്കാളിത്തം ഉൾപ്പെടുന്നു, യൂറോപ്യൻ ഇന്നൊവേറ്റീവ് മെഡിസിൻസ് ഇനിഷ്യേറ്റീവ്, [14] മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ നവീകരണം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള യുഎസ് ക്രിട്ടിക്കൽ പാത്ത് ഓർഗനൈസേഷൻ, [15] വാഗ്ദാന സ്ഥാനാർത്ഥി മരുന്നുകളുടെ വികസനവും നിയന്ത്രണ അവലോകനവും ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ തെറാപ്പി പദവി. [16] COVID-19 അണുബാധ കണ്ടെത്തുന്നതിനായി ഡയഗ്നോസ്റ്റിക്സിന്റെ പരിഷ്ക്കരണം ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിന്, ഒരു ആഗോള ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് പൈപ്പ്ലൈൻ ട്രാക്കർ രൂപീകരിച്ചു. [17]

മാർച്ച് 2020 കാലയളവിൽ, പകർച്ചവ്യാധി തയ്യാറെടുപ്പ് നവീകരണങ്ങൾ വേണ്ടി സഖ്യം (ശൗച്യാലയങ്ങളുടെ) വാക്സിൻ ഗവേഷണത്തിനും വികസനത്തിനും വേണ്ടി US$2 billion സമാഹരിക്കാൻ ലക്ഷ്യം ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര ചൊവിദ്-19 വാക്സിൻ വികസന ഫണ്ട്, തുടക്കമിട്ട [18] ഒപ്പം വാക്സിൻ US$100 million നിക്ഷേപ US$100 million പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമാണ് നിരവധി രാജ്യങ്ങളിൽ വികസനം. കനേഡിയൻ സർവകലാശാലകളിലെ നിരവധി വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകൾ ഉൾപ്പെടെ, [19] COVID-19 നെതിരെയുള്ള മെഡിക്കൽ ഗവേഷണ നടപടികളെക്കുറിച്ചുള്ള 96 ഗവേഷണ പ്രോജക്ടുകൾക്കായി കനേഡിയൻ സർക്കാർ CA$275 million ധനസഹായം പ്രഖ്യാപിച്ചു, [19] മറ്റൊരു കൊറോണ വൈറസ് പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്നു.

ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഘട്ടങ്ങൾ[തിരുത്തുക]

ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ‌ പ്രോഗ്രാമുകളിൽ‌ ഉൽ‌പ്പന്ന അംഗീകാരത്തിനായി മൂന്ന്‌, ഒന്നിലധികം വർഷത്തെ ഘട്ടങ്ങളും വാക്സിൻ‌ അല്ലെങ്കിൽ‌ മയക്കുമരുന്ന്‌ തെറാപ്പിയുടെ സുരക്ഷ നിരീക്ഷണത്തിനായി നാലാമത്തേതും അംഗീകാരത്തിനു ശേഷമുള്ളതുമായ ഘട്ടം ഉൾപ്പെടുന്നു: [8] [20]

  • ഘട്ടം I പരീക്ഷണങ്ങൾ, സാധാരണയായി ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ, സുരക്ഷയും അളവും നിർണ്ണയിക്കുന്നു.
  • രണ്ടാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ ഫലപ്രാപ്തിയുടെ പ്രാരംഭ വായന സ്ഥാപിക്കുന്നതിനും എൻ‌സി‌ഇ ലക്ഷ്യമിട്ടുള്ള രോഗം ബാധിച്ച ചെറിയ ആളുകളിൽ സുരക്ഷ കൂടുതൽ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്നു.
  • COVID-19 അണുബാധയുള്ള ധാരാളം ആളുകളിൽ സുരക്ഷയും കാര്യക്ഷമതയും നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനുള്ള സുപ്രധാന പരീക്ഷണങ്ങളാണ് മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ. സുരക്ഷയും കാര്യക്ഷമതയും വേണ്ടത്ര തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, ക്ലിനിക്കൽ പരിശോധന ഈ ഘട്ടത്തിൽ നിർത്തുകയും വിപണനം ആരംഭിക്കുന്നതിനായി എൻ‌സി‌ഇ പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് ആപ്ലിക്കേഷൻ (എൻ‌ഡി‌എ) ഘട്ടത്തിലേക്ക് നീങ്ങുകയും ചെയ്യും. [8]
  • ഘട്ടം IV ട്രയലുകൾ എഫ്ഡി‌എ അറ്റാച്ചുചെയ്ത ഒരു വ്യവസ്ഥയായിരിക്കാം, ഇത് പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റ് നിരീക്ഷണ പഠനങ്ങൾ എന്നും വിളിക്കപ്പെടുന്നു. സാധാരണ ജനങ്ങൾക്ക് ഒരു വാക്സിൻ നൽകുന്നതുവരെ, പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളെല്ലാം തിരിച്ചറിയപ്പെടാതെ തുടരുന്നു, ജനസംഖ്യയിലെ ഉപയോഗം ആരംഭിച്ചതിനുശേഷം പ്രശ്നങ്ങൾ തിരിച്ചറിയുന്നതിന് നിർമ്മാതാവ് വാക്സിൻ പ്രതികൂല ഇവന്റ് റിപ്പോർട്ടിംഗ് സിസ്റ്റത്തിലേക്ക് (VAERS) പതിവ് റിപ്പോർട്ടുകൾ ഉപയോഗിച്ച് നാലാം ഘട്ട പഠനത്തിന് വിധേയമാക്കേണ്ടതുണ്ട്. [13]

മനുഷ്യന്റെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലേക്ക് ഒരു എൻ‌സി‌ഇ മുന്നേറിക്കഴിഞ്ഞാൽ മരുന്നിന്റെ സവിശേഷതകൾ നിർവചിക്കുന്ന പ്രക്രിയ അവസാനിക്കുന്നില്ല. ഒരു പുതിയ വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ ആൻറിവൈറൽ മരുന്ന് ആദ്യമായി ക്ലിനിക്കിലേക്ക് മാറ്റുന്നതിനാവശ്യമായ പരിശോധനകൾക്ക് പുറമേ, മുമ്പ് നിരീക്ഷിച്ചിട്ടില്ലാത്ത സിസ്റ്റങ്ങളിലെ ഫലങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ (ദീർഘകാല അല്ലെങ്കിൽ വിട്ടുമാറാത്ത വിഷാംശം) കൃത്യമായി നിർവചിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ ഉറപ്പാക്കണം (ഫെർട്ടിലിറ്റി, പുനരുൽപാദനം, രോഗപ്രതിരോധ ശേഷി) [9] [13] ഈ പരിശോധനകളിൽ നിന്ന് സ്വീകാര്യമായ വിഷാംശവും സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലും ഉപയോഗിച്ച് ഒരു വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ആൻറിവൈറൽ സംയുക്തം ഉയർന്നുവരുന്നുവെങ്കിൽ, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ഇത് ആവശ്യമുള്ള ഫലമുണ്ടെന്ന് നിർമ്മാതാവിന് കൂടുതൽ കാണിക്കാൻ കഴിയുമെങ്കിൽ, വിവിധ രാജ്യങ്ങളിലെ മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരത്തിനായി എൻ‌സി‌ഇ തെളിവുകളുടെ പോർട്ട്‌ഫോളിയോ സമർപ്പിക്കാം. അവിടെ നിർമ്മാതാവ് അത് വിൽക്കാൻ പദ്ധതിയിടുന്നു. [8] അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകളിൽ, ഈ പ്രക്രിയയെ " പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് പ്രയോഗം " അല്ലെങ്കിൽ എൻ‌ഡി‌എ എന്ന് വിളിക്കുന്നു.

COVID-19 ട്രയലുകൾക്കായുള്ള അഡാപ്റ്റീവ് ഡിസൈനുകൾ[തിരുത്തുക]

ട്രയലിൽ‌ ഡാറ്റ ശേഖരിക്കുന്നത്‌ ചികിത്സയുടെ പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ‌ നെഗറ്റീവ് ഫലപ്രാപ്തിയെക്കുറിച്ചുള്ള ആദ്യകാല സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകൾ‌ നൽ‌കുകയാണെങ്കിൽ‌, പുരോഗതിയിലുള്ള ക്ലിനിക്കൽ‌ ട്രയൽ‌ ഡിസൈൻ‌ ഒരു “അഡാപ്റ്റീവ് ഡിസൈൻ‌” ആയി പരിഷ്‌ക്കരിക്കാം. [21] [22] ഗുരുതരമായ COVID-19 അണുബാധയുള്ള ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച ആളുകളുടെ ആഗോള സോളിഡാരിറ്റി, യൂറോപ്യൻ ഡിസ്കവറി ട്രയലുകൾ, പരീക്ഷണാത്മക നാല് ചികിത്സാ തന്ത്രങ്ങളുടെ ഫലങ്ങൾ പുറത്തുവരുന്നതിനാൽ ട്രയൽ പാരാമീറ്ററുകൾ വേഗത്തിൽ മാറ്റുന്നതിനായി അഡാപ്റ്റീവ് ഡിസൈൻ പ്രയോഗിക്കുന്നു. [23] [24] കാൻഡിഡേറ്റ് തെറാപ്പിറ്റിക്സിൽ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിലെ അഡാപ്റ്റീവ് ഡിസൈനുകൾ‌ ട്രയൽ‌ ദൈർ‌ഘ്യം കുറയ്‌ക്കുകയും കുറച്ച് വിഷയങ്ങൾ‌ ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്‌തേക്കാം, നേരത്തെയുള്ള അവസാനിപ്പിക്കൽ‌ അല്ലെങ്കിൽ‌ വിജയത്തിനായി തീരുമാനങ്ങൾ‌ വേഗത്തിലാക്കാം, കൂടാതെ ഒരു പ്രത്യേക ട്രയലിനായി ഡിസൈൻ‌ മാറ്റങ്ങൾ‌ അതിന്റെ അന്തർ‌ദ്ദേശീയ സ്ഥലങ്ങളിൽ‌ ഏകോപിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും. [25] [26]

പരാജയതോത്[തിരുത്തുക]

മിക്ക നൂതന മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റുകളും (എൻ‌സി‌ഇ) മയക്കുമരുന്ന് വികസന സമയത്ത് പരാജയപ്പെടുന്നു, ഒന്നുകിൽ അവർക്ക് അസ്വീകാര്യമായ വിഷാംശം ഉള്ളതിനാലോ അല്ലെങ്കിൽ രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത രോഗത്തിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി തെളിയിക്കാത്തതിനാലോ. [8] [9] മയക്കുമരുന്ന് വികസന പരിപാടികളുടെ വിമർശനാത്മക അവലോകനങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് പ്രധാനമായും അജ്ഞാതമായ വിഷ പാർശ്വഫലങ്ങൾ (രണ്ടാം ഘട്ട കാർഡിയോളജി ട്രയലുകളുടെ 50% പരാജയം) കാരണം രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ പരാജയപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ അപര്യാപ്തമായ ധനസഹായം, ട്രയൽ ഡിസൈൻ ബലഹീനതകൾ അല്ലെങ്കിൽ ട്രയൽ എക്സിക്യൂഷൻ മോശമാണ്. [25] [27]

1980-90 കളിലെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു പഠനത്തിൽ, ഒന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ ആരംഭിച്ച മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകരിൽ 21.5% പേർക്ക് മാത്രമേ മാർക്കറ്റിംഗിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുള്ളൂ. [28] 2006–15 കാലയളവിൽ, ഒന്നാം ഘട്ടത്തിൽ നിന്ന് വിജയകരമായ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലേക്ക് അംഗീകാരം നേടുന്നതിനുള്ള വിജയ നിരക്ക് ശരാശരി 10% ൽ താഴെയായിരുന്നു, പ്രത്യേകിച്ചും വാക്സിനുകൾക്ക് 16.2%. [29] ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വികസനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉയർന്ന പരാജയ നിരക്കുകളെ "ആട്രിബ്യൂഷൻ റേറ്റ്" എന്ന് വിളിക്കുന്നു, മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ പ്രാരംഭ ഘട്ടത്തിൽ തീരുമാനങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്, വിലകൂടിയ പരാജയങ്ങൾ ഒഴിവാക്കാൻ പദ്ധതികളെ നേരത്തേ "കൊല്ലാൻ". [30]

ചെലവ്[തിരുത്തുക]

ഒരു പുതിയ മരുന്ന് യഥാക്രമം 1.8 ബില്യൺ യുഎസ് ഡോളറും 870 മില്യൺ ഡോളറുമായി വിപണിയിലെത്തിക്കുന്നതിനുള്ള മൂലധനവും പോക്കറ്റിന് പുറത്തുള്ള ചെലവുകളും 2010 ലെ ഒരു പഠനം വിലയിരുത്തി. [31] 10 കാൻസർ വിരുദ്ധ മരുന്നുകളുടെ വികസനത്തിനായുള്ള 2015-16 പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ശരാശരി ചെലവ് കണക്കാക്കൽ 648 ദശലക്ഷം ഡോളർ. [32] 2017 ൽ, എല്ലാ ക്ലിനിക്കൽ സൂചനകളിലുമുള്ള ഒരു പ്രധാന ട്രയലിന്റെ ശരാശരി ചെലവ് million 19 മില്ല്യൺ ആയിരുന്നു. [33]

ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണത്തിന്റെ ഓരോ ഘട്ടത്തിന്റെയും ശരാശരി ചെലവ് (2013 ഡോളർ) ഒന്നാം ഘട്ട സുരക്ഷാ പഠനത്തിന് 25 മില്യൺ യുഎസ് ഡോളറും രണ്ടാം ഘട്ട ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത ഫലപ്രാപ്തി പഠനത്തിന് 59 മില്യൺ ഡോളറും ഒരു മൂന്നാം ഘട്ട ട്രയലിന് 255 മില്യൺ ഡോളറും അതിന്റെ തുല്യത അല്ലെങ്കിൽ മികവ് പ്രകടമാക്കുന്നതിന് നിലവിലുള്ള അംഗീകൃത മരുന്നിലേക്ക്, [34] 345 മില്യൺ ഡോളർ വരെ ഉയർന്നേക്കാം. [33] ഒരു പകർച്ചവ്യാധി മയക്കുമരുന്ന് സ്ഥാനാർത്ഥിക്ക് 2015-16 സുപ്രധാന മൂന്നാം ഘട്ട വിചാരണ നടത്താനുള്ള ശരാശരി ചെലവ് million 22 മില്ല്യൺ ആയിരുന്നു.

ഒരു പുതിയ മരുന്ന് (അതായത്, പുതിയ കെമിക്കൽ എന്റിറ്റി ) വിപണിയിലെത്തിക്കുന്നതിനുള്ള മുഴുവൻ ചെലവും - കണ്ടെത്തൽ മുതൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ വഴി അംഗീകാരം വരെ - സങ്കീർണ്ണവും വിവാദപരവുമാണ്. [9] [10] [33] [35] ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലൂടെ വിലയിരുത്തിയ 106 മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകരുടെ 2016 ലെ അവലോകനത്തിൽ, വിജയകരമായ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലൂടെ മരുന്ന് അംഗീകരിച്ച ഒരു നിർമ്മാതാവിന്റെ മൊത്തം മൂലധന ചെലവ് 2.6 ബില്യൺ ഡോളറാണ് (2013 ഡോളറിൽ), ഇത് വാർഷിക നിരക്കിൽ 8.5% വർദ്ധിക്കുന്നു. [34] 8-13 മരുന്നുകൾ അംഗീകരിച്ച കമ്പനികൾക്ക് 2003-13 കാലഘട്ടത്തിൽ, ഒരു മരുന്നിന്റെ വില 5.5 ബില്യൺ ഡോളറായി ഉയരും, പ്രധാനമായും വിപണനത്തിനായുള്ള അന്തർദ്ദേശീയ ഭൂമിശാസ്ത്രപരമായ വികാസവും തുടർച്ചയായ സുരക്ഷാ നിരീക്ഷണത്തിനായി നാലാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളുടെ നിലവിലുള്ള ചെലവുകളും കാരണം. [36]

പരമ്പരാഗത മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിനുള്ള ബദലുകൾക്ക് സർവ്വകലാശാലകൾ, ഗവൺമെന്റുകൾ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം എന്നിവയുമായി സഹകരിച്ച് വിഭവങ്ങൾ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുക എന്നതാണ് ലക്ഷ്യം. [37]

COVID-19 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ‌സ് അവലോകനം: 2020 ലെ ടൈംലൈനുകൾ[തിരുത്തുക]

COVID-19 അണുബാധകൾക്കുള്ള ചികിത്സാ മരുന്നുകളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പുരോഗതി നിരീക്ഷിക്കുന്ന രണ്ട് ഓർഗനൈസേഷനുകൾ പ്രകാരം, 29 ഘട്ടം II-IV ഫലപ്രാപ്തി പരീക്ഷണങ്ങൾ മാർച്ചിൽ സമാപിച്ചു അല്ലെങ്കിൽ ചൈനയിലെ ആശുപത്രികളിൽ നിന്ന് ഏപ്രിലിൽ ഫലങ്ങൾ നൽകാൻ തീരുമാനിച്ചു – ഇത് COVID-19 ന്റെ ആദ്യ പൊട്ടിത്തെറി അനുഭവിച്ചു. [1] [6] ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ അല്ലെങ്കിൽ ക്ലോറോക്വിൻ ഫോസ്ഫേറ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള നാല് പഠനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ മലേറിയ ചികിത്സയ്ക്കായി ഇതിനകം അംഗീകരിച്ച പുനർനിർമ്മിച്ച മരുന്നുകളെ ഏഴ് പരീക്ഷണങ്ങൾ വിലയിരുത്തി. പുനർനിർമ്മിച്ച ആൻറിവൈറൽ മരുന്നുകൾ ചൈനീസ് ഗവേഷണങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, ഏപ്രിൽ അവസാനത്തോടെ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ പല രാജ്യങ്ങളിലുമുള്ള 9 ഘട്ട മൂന്നാം പരീക്ഷണങ്ങൾ പല രാജ്യങ്ങളിലുമുള്ള റിമെഡെസിവൈറിൽ. വാസോഡിലേറ്ററുകൾ, കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡുകൾ, രോഗപ്രതിരോധ ചികിത്സകൾ, ലിപ്പോയിക് ആസിഡ്, ബെവാസിസുമാബ്, റീകോംബിനന്റ് ആൻജിയോടെൻസിൻ-കൺവേർട്ടിംഗ് എൻസൈം 2 എന്നിവയാണ് മാർച്ച്-ഏപ്രിൽ മാസങ്ങളിൽ അവസാനിക്കുന്ന പ്രധാന ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് സാധ്യതയുള്ള മറ്റ് ചികിത്സാ സ്ഥാനാർത്ഥികൾ.

കോവിഡ് -19 ക്ലിനിക്കൽ റിസർച്ച് കോളിഷന് ലക്ഷ്യങ്ങളുണ്ട് 1) എത്തിക്സ് കമ്മിറ്റികളും ദേശീയ റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസികളും ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പ്രൊപ്പോസലുകളുടെ ദ്രുത അവലോകനങ്ങൾക്ക് സൗകര്യമൊരുക്കുക, 2) കാൻഡിഡേറ്റ് ചികിത്സാ സംയുക്തങ്ങൾക്കായുള്ള ഫാസ്റ്റ് ട്രാക്ക് അംഗീകാരങ്ങൾ, 3) ഉയർന്നുവരുന്ന ഫലപ്രാപ്തിയുടെ നിലവാരവും വേഗത്തിലുള്ള വിശകലനവും ഉറപ്പാക്കുക സുരക്ഷാ ഡാറ്റ, 4) പ്രസിദ്ധീകരണത്തിന് മുമ്പായി ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഫലങ്ങൾ പങ്കിടാൻ സഹായിക്കുന്നു. [23] COVID-19 വാക്സിൻ, മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റുകൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ക്ലിനിക്കൽ വികസനത്തിന്റെ ചലനാത്മക അവലോകനം ഏപ്രിൽ വരെ നിലവിലുണ്ട്. [38]

2020 മാർച്ചോടെ, ഇന്റർനാഷണൽ കോളിഷൻ ഫോർ എപ്പിഡെമിക് തയ്യാറെടുപ്പ് ഇന്നൊവേഷൻസ് (സി‌പി‌ഐ) നിരവധി രാജ്യങ്ങളിലായി 100 മില്യൺ യുഎസ് ഡോളർ നിക്ഷേപ നിക്ഷേപത്തിനായി പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമാണ്, വാക്സിൻ വികസനത്തിനായി 2 ബില്യൺ ഡോളർ സമാഹരിക്കാനും അതിവേഗം നിക്ഷേപിക്കാനും അടിയന്തിര ആഹ്വാനം നൽകി. [39] നേതൃത്വത്തിൽ ബിൽ ആൻഡ് മെലിൻഡ ഗേറ്റ്സ് ഫൗണ്ടേഷൻ പങ്കാളികൾ US$125 മില്യൺ നിക്ഷേപിക്കുകയും ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ ഏകോപിപ്പിക്കുകയാണെങ്കിൽ കൂടെ, ചൊവിദ്-19 ഥെരപെഉതിച്സ് ആക്സിലറേറ്റർ അതിവേഗം, തിരിച്ചറിയാൻ വിലയിരുത്താൻ, വികസിപ്പിക്കുന്നതിന്, മയക്കുമരുന്ന് വികസന ഗവേഷകർ സുഗമമാക്കുകയും മാർച്ചിൽ തുടങ്ങി അപ്പ് സ്കെയിൽ സാധ്യതയുള്ള ചികിത്സകൾ. [40] അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷമുള്ള ഏറ്റവും മികച്ച ചികിത്സകളെക്കുറിച്ചുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ ഏകോപിപ്പിക്കുന്നതിനും വേഗത്തിലാക്കുന്നതിനുമായി രൂപീകരിച്ച COVID-19 ക്ലിനിക്കൽ റിസർച്ച് കോളിഷൻ. [23] 2020 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ, മറ്റ് അണുബാധകൾ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി സ്ഥാപിതമായ നിരവധി ആൻറിവൈറൽ സംയുക്തങ്ങൾ COVID-19 ന്റെ രോഗം ലഘൂകരിക്കാനുള്ള പുതിയ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ ശ്രമങ്ങളിൽ പുനർനിർമ്മിക്കുകയോ വികസിപ്പിക്കുകയോ ചെയ്തു. [1] [41] [42] [43] [6]

ചികിത്സാ സ്ഥാനാർത്ഥികൾ[തിരുത്തുക]

ഘട്ടം III-IV പരീക്ഷണങ്ങൾ[തിരുത്തുക]

പ്രധാന ഘട്ടം III പരീക്ഷണങ്ങൾ ഒരു കാൻഡിഡേറ്റ് മരുന്നിന് ഒരു രോഗത്തിനെതിരെ പ്രത്യേകിച്ചും ഫലപ്രാപ്തി ഉണ്ടോ എന്ന് വിലയിരുത്തുന്നു, കൂടാതെ – കഠിനമായ COVID-19 അണുബാധകളോടെ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെട്ട ആളുകളുടെ കാര്യത്തിൽ – രോഗം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനായി പുനർനിർമ്മിച്ച അല്ലെങ്കിൽ പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റിന്റെ ഫലപ്രദമായ ഡോസ് ലെവലിനായി പരിശോധിക്കുക (പ്രാഥമികമായി ന്യുമോണിയ) COVID-19 അണുബാധയിൽ നിന്ന്. [4] [23] [44] ഇതിനകം അംഗീകരിച്ച ഒരു മരുന്നിനായി (മലേറിയയ്ക്കുള്ള ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ പോലുള്ളവ), ഘട്ടം III-IV പരീക്ഷണങ്ങൾ നൂറുകണക്കിന് മുതൽ ആയിരക്കണക്കിന് COVID-19- ബാധിച്ച ആളുകൾക്ക് COVID-19 അണുബാധ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി ഇതിനകം അംഗീകരിച്ച മരുന്നിന്റെ വിപുലമായ ഉപയോഗം നിർണ്ണയിക്കുന്നു. [6] 2020 ഏപ്രിൽ ആദ്യം വരെ, 103 കാൻഡിഡേറ്റ് തെറാപ്പിറ്റിക്സ് പ്രീലിനിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ ഘട്ടം I-IV വികസനത്തിന്റെ ഒരു ഘട്ടത്തിലായിരുന്നു, [1] ഏപ്രിൽ മാസത്തിൽ 29 മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകരുടെ പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിച്ചിരുന്നു.

മാർച്ചിൽ ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ) 10 രാജ്യങ്ങളിൽ ഏകോപിപ്പിച്ച "സോളിഡാരിറ്റി ട്രയൽ" ആരംഭിച്ചു, ആയിരക്കണക്കിന് COVID-19 രോഗബാധിതരായ ആളുകളെ വേഗത്തിൽ വിലയിരുത്തുന്നതിന് COVID-19 നായി ഇതുവരെ പ്രത്യേകമായി വിലയിരുത്താത്ത നിലവിലുള്ള ആൻറിവൈറൽ, ആൻറി- ഇൻഫ്ലമേറ്ററി ഏജന്റുമാരുടെ ഫലപ്രാപ്തി. രോഗം. [4] [45] [46] പഠിക്കുന്ന വ്യക്തിഗത അല്ലെങ്കിൽ സംയോജിത മരുന്നുകൾ 1) ലോപിനാവിർ - റിട്ടോണാവിർ സംയോജിതം, 2) ലോപിനാവിർ- റിറ്റോണാവീർ ഇന്റർഫെറോൺ- ബീറ്റയുമായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, 3) റിംഡെസിവിർ അല്ലെങ്കിൽ 4) (ഹൈഡ്രോക്സി) ക്ലോറോക്വിൻ പ്രത്യേക പരീക്ഷണങ്ങളിലും ആശുപത്രി സൈറ്റുകളിലും അന്താരാഷ്ട്ര തലത്തിൽ. COVID-19 ബാധിച്ചവരിൽ 15% പേർക്ക് കടുത്ത അസുഖവും ആശുപത്രികളിൽ പകർച്ചവ്യാധിയും അനുഭവപ്പെടുന്നതിനാൽ, മറ്റ് മരുന്നുകൾക്ക് ഇതിനകം അംഗീകാരം ലഭിച്ചതും സുരക്ഷിതമെന്ന് തിരിച്ചറിഞ്ഞതുമായ ഏജന്റുമാരായി ഈ മരുന്നുകൾ പരിശോധിച്ച് പുനർനിർമ്മിക്കാനുള്ള ദ്രുത ക്ലിനിക്കൽ ആവശ്യം ലോകാരോഗ്യ സംഘടന തിരിച്ചറിഞ്ഞു.

പ്രധാന ക്ലിനിക്കൽ ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ദ്രുത ഉൾക്കാഴ്ച നൽകുന്നതിനാണ് സോളിഡാരിറ്റി പ്രോജക്റ്റ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്: [4] [46]

  • ഏതെങ്കിലും മരുന്നുകൾ മരണനിരക്ക് കുറയ്ക്കുന്നുണ്ടോ?
  • ഏതെങ്കിലും മരുന്നുകൾ രോഗിയെ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കുന്ന സമയം കുറയ്ക്കുമോ?
  • COVID-19- ഇൻഡ്യൂസ്ഡ് ന്യുമോണിയ ബാധിച്ച ആളുകൾക്ക് വായുസഞ്ചാരമോ തീവ്രപരിചരണത്തിൽ പരിപാലിക്കപ്പെടേണ്ടതിന്റെ ആവശ്യകതയെ ചികിത്സകൾ ബാധിക്കുന്നുണ്ടോ?
  • ആരോഗ്യസംരക്ഷണ ഉദ്യോഗസ്ഥരിലും ഗുരുതരമായ രോഗം വരാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലുള്ള ആളുകളിലുമുള്ള COVID-19 അണുബാധയുടെ രോഗം കുറയ്ക്കുന്നതിന് അത്തരം മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കാമോ?

ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ വെബ്‌സൈറ്റിൽ വിവരമറിഞ്ഞുള്ള സമ്മതം ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഡാറ്റാ എൻ‌ട്രികൾ ഉപയോഗിച്ച് COVID-19 അണുബാധയുള്ള ആളുകളെ എൻറോൾ ചെയ്യുന്നത് ലളിതമാക്കുന്നു. [4] ട്രയൽ സ്റ്റാഫ് ആശുപത്രിയിൽ ലഭ്യമായ മരുന്നുകൾ നിർണ്ണയിക്കുന്നു ശേഷം, വെബ്സൈറ്റ് രംദൊമിജെസ് വിചാരണ മരുന്നുകൾ ഒരു അല്ലെങ്കിൽ ചൊവിദ്-19 ഫലപ്രധമത്രേ വാരിക്കൂട്ടിയ ആശുപത്രിയിൽ നിലവാരത്തിൽ ആശുപത്രിയിൽ വിഷയം. ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ സോളിഡാരിറ്റി വെബ്‌സൈറ്റ് വഴി ഡാറ്റാ ഇൻപുട്ട് പൂർത്തിയാക്കി ട്രയൽ ഫിസിഷ്യൻ വിഷയ നിലയെയും ചികിത്സയെയും കുറിച്ചുള്ള ഫോളോ-അപ്പ് വിവരങ്ങൾ രേഖപ്പെടുത്തുകയും സമർപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. സോളിഡാരിറ്റി ട്രയലിന്റെ രൂപകൽപ്പന ഇരട്ട-അന്ധമല്ല – ഇത് സാധാരണയായി ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിലെ നിലവാരമാണ് – എന്നാൽ ലോകാരോഗ്യസംഘടനയ്ക്ക് പല ആശുപത്രികളിലും രാജ്യങ്ങളിലും ട്രയലിന് ഗുണനിലവാരമുള്ള വേഗത ആവശ്യമാണ്. ട്രയൽ മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സംബന്ധിച്ച തീരുമാനങ്ങളെ സഹായിക്കുന്നതിന് ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ ആഗോള സുരക്ഷാ നിരീക്ഷണ ബോർഡ് ഇടക്കാല ഫലങ്ങൾ പരിശോധിക്കുകയും ട്രയൽ രൂപകൽപ്പനയിൽ മാറ്റം വരുത്തുകയും അല്ലെങ്കിൽ ഫലപ്രദമായ ഒരു തെറാപ്പി ശുപാർശ ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു. [46] "ഡിസ്കവറി" എന്നറിയപ്പെടുന്ന സോളിഡാരിറ്റിക്ക് സമാനമായ വെബ് അധിഷ്ഠിത പഠനം മാർച്ചിൽ ഏഴ് രാജ്യങ്ങളിലായി INSERM ( പാരീസ്, ഫ്രാൻസ് ) ആരംഭിച്ചു. [24]

മാർച്ചിൽ, സോളിഡാരിറ്റി ട്രയലിനുള്ള ധനസഹായം 203,000 വ്യക്തികളിൽ നിന്നും സംഘടനകളിൽ നിന്നും സർക്കാരുകളിൽ നിന്നും US$108 ദശലക്ഷം US$108, 45 രാജ്യങ്ങൾ ധനസഹായത്തിലോ ട്രയൽ മാനേജുമെന്റിലോ ഏർപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. [47]

അസുഖ സമയത്ത് ഉണ്ടാകുന്ന അസ്വസ്ഥതകൾ പരിഹരിക്കുന്നതിനുള്ള "സപ്പോർട്ടീവ്" ചികിത്സകളായി പഠനത്തിലിരിക്കുന്ന നിരവധി കാൻഡിഡേറ്റ് മരുന്നുകൾ, എൻ‌എസ്‌ഐ‌ഡികൾ അല്ലെങ്കിൽ ബ്രോങ്കോഡിലേറ്ററുകൾ എന്നിവ ചുവടെയുള്ള പട്ടികയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല. രണ്ടാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലെ മറ്റുള്ളവരെയോ ഒന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലെ നിരവധി ചികിത്സാ സ്ഥാനാർത്ഥികളെയോ ഒഴിവാക്കുന്നു [1] [6] . ഘട്ടം I-II ട്രയലുകളിലെ മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റുകൾക്ക് എല്ലാ ട്രയൽ ഘട്ടങ്ങളിലൂടെയും കടന്നുപോകുന്നതിനുള്ള അംഗീകാരത്തിനായി കുറഞ്ഞ വിജയ നിരക്ക് (12% ൽ താഴെ) ഉണ്ട്. [9] [25] COVID-19 അണുബാധയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട രോഗങ്ങൾക്കുള്ള മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലെ അപേക്ഷകർക്ക് – പകർച്ചവ്യാധി, ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ രോഗങ്ങൾ – വിജയ നിരക്ക് 72% ആണ്. [29]

കോവിഡ് -19: മൂന്നാം ഘട്ടം IV പരീക്ഷണങ്ങളിൽ കാൻഡിഡേറ്റ് മയക്കുമരുന്ന് ചികിത്സ
മയക്കുമരുന്ന് സ്ഥാനാർത്ഥി വിവരണം നിലവിലുള്ള രോഗ അംഗീകാരം ട്രയൽ‌ സ്പോൺ‌സർ‌ (കൾ‌) സ്ഥാനം (ങ്ങൾ) പ്രതീക്ഷിച്ച ഫലം കുറിപ്പുകൾ,



</br> പരാമർശങ്ങൾ [48]
റെംഡെസിവിർ കൊറോണ വൈറസുകൾക്കെതിരായ ആൻറിവൈറൽ പ്രോട്ടീസ് ഇൻഹിബിറ്റർ അന്വേഷണാത്മക [49] ഗിലെയാദ്, WHO, INSERM ചൈന, ജപ്പാൻ തുടക്കത്തിൽ; ആഗോള സോളിഡാരിറ്റി, ഡിസ്കവറി ട്രയലുകളിൽ യൂറോപ്പിലെയും എൻ. അമേരിക്കയിലെയും ഒന്നിലധികം രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് വ്യാപിപ്പിച്ചു ഏപ്രിൽ (ചൈനീസ്, ജാപ്പനീസ് ട്രയലുകൾ) 2020 പകുതി വരെ [1] [6] [24] [50] [51] COVID-19 അടിയന്തര പ്രവേശനത്തിനായി ഗിലെയാദ് തിരഞ്ഞെടുത്തത്. [48] [52]
ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ അല്ലെങ്കിൽ ക്ലോറോക്വിൻ ആന്റിപരാസിറ്റിക്, ആന്റിഹീമാറ്റിക് ; പല നിർമ്മാതാക്കളും നിർമ്മിച്ച ജനറിക് മലേറിയ, റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ്, ല്യൂപ്പസ് (ഇന്റർനാഷണൽ) [53] [54] CEPI, WHO, INSERM ചൈനയിലെ ഒന്നിലധികം സൈറ്റുകൾ; ഗ്ലോബൽ സോളിഡാരിറ്റി ആൻഡ് ഡിസ്കവറി ട്രയൽസ്, യൂറോപ്പ്, ഇന്റർനാഷണൽ ഏപ്രിൽ 2020 (ചൈനീസ് ട്രയലുകൾ); 2020 മധ്യത്തിൽ ഒന്നിലധികം പാർശ്വഫലങ്ങൾ, ചിലത് കഠിനവും സാധ്യമായതുമായ മരണം; പ്രതികൂല കുറിപ്പടി മരുന്നുകളുടെ ഇടപെടൽ ; പരീക്ഷണങ്ങൾ
ഫവിപിരവിർ ഇൻഫ്ലുവൻസയ്‌ക്കെതിരായ ആൻറിവൈറൽ ഇൻഫ്ലുവൻസ (ചൈന) [55] ഫ്യൂജിഫിലിം ചൈന ഏപ്രിൽ 2020 [56]
റെബിഫിനൊപ്പമോ അല്ലാതെയോ ലോപിനാവിർ / റിറ്റോണാവിർ ആൻറിവൈറൽ, രോഗപ്രതിരോധ ശേഷി അന്വേഷണ സംയോജനം; ലോപിനാവിർ / റിറ്റോണാവിർ അംഗീകരിച്ചു [57] സി‌പി‌ഐ, ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ, യുകെ സർക്കാർ, യൂണിവ്. ഓക്സ്ഫോർഡ്, INSERM ഗ്ലോബൽ സോളിഡാരിറ്റി ആൻഡ് ഡിസ്കവറി ട്രയലുകൾ, ഒന്നിലധികം രാജ്യങ്ങൾ 2020 മധ്യത്തിൽ
സരിലുമാബ് ഇന്റർലൂക്കിൻ -6 റിസപ്റ്ററിനെതിരെ ഹ്യൂമൻ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ് (യുഎസ്എ, യൂറോപ്പ്) [58] റെജെനെറോൺ - സനോഫി ഒന്നിലധികം രാജ്യങ്ങൾ സ്പ്രിംഗ് 2020 [59]
ASC-09 + റിറ്റോണാവീർ ആൻറിവൈറൽ കോമ്പിനേഷൻ അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല; റിട്ടോണാവിർ എച്ച് ഐ വിക്ക് അംഗീകാരം നൽകി അസ്ക്ലെറ്റിസ് ഫാർമ ചൈനയിലെ ഒന്നിലധികം സൈറ്റുകൾ സ്പ്രിംഗ് 2020 [60]
ടോസിലിസുമാബ് ഇന്റർലൂക്കിൻ -6 റിസപ്റ്ററിനെതിരെ ഹ്യൂമൻ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ഇമ്യൂണോ സപ്രഷൻ, റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ് (യുഎസ്എ, യൂറോപ്പ്) [61] ജെനെടെക് - ഹോഫ്മാൻ-ലാ റോച്ചെ ഒന്നിലധികം രാജ്യങ്ങൾ 2020 മധ്യത്തിൽ [62]

ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ, ക്ലോറോക്വിൻ[തിരുത്തുക]

ചില സ്വയം രോഗപ്രതിരോധ രോഗങ്ങൾക്കെതിരെയും ഉപയോഗിക്കുന്ന ആന്റി-മലേറിയ മരുന്നാണ് ക്ലോറോക്വിൻ . അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകളിലെ ക്ലോറോക്വിനിനേക്കാൾ സാധാരണയായി ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ ലഭ്യമാണ്. [52] COVID-19 ഉപയോഗിച്ച് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച വ്യക്തികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി പല രാജ്യങ്ങളും ക്ലോറോക്വിൻ അല്ലെങ്കിൽ ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ ഉപയോഗിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിലും, 2020 മാർച്ച് വരെ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലൂടെ മരുന്ന് formal ദ്യോഗികമായി അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല. [63] ക്ലോറോക്വിൻ ചൊവിദ്-19 ചികിത്സ ചൈനീസ്, ദക്ഷിണ കൊറിയൻ, ഇറ്റാലിയൻ അധികൃതർ ശുപാർശ ചെയ്തു, [64] ഈ ഏജൻസികളും അമേരിക്കൻ സി.ഡി.സി. പ്രശസ്ത എങ്കിലും ചൊംത്രൈംദിചതിഒംസ് ജനം ഹൃദ്രോഗ അല്ലെങ്കിൽ പ്രമേഹം . [65] അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകളിൽ, ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെട്ടവരും എന്നാൽ ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ ചികിത്സ സ്വീകരിക്കാൻ കഴിയാത്തവരുമായ രോഗികൾക്ക് അടിയന്തിര ഉപയോഗത്തിനായി മാത്രമാണ് പരീക്ഷണ ചികിത്സയ്ക്ക് അംഗീകാരം നൽകിയിരിക്കുന്നത്. [66]

2020 ഫെബ്രുവരിയിൽ, രണ്ട് മരുന്നുകളും COVID-19 രോഗത്തെ ഫലപ്രദമായി കുറയ്ക്കുന്നതായി കാണിച്ചു, എന്നാൽ കൂടുതൽ പഠനം ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ ക്ലോറോക്വിനിനേക്കാൾ ശക്തിയുള്ളതാണെന്നും കൂടുതൽ സഹിക്കാവുന്ന സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലുണ്ടെന്നും നിഗമനം ചെയ്തു. [67] [68] COVID-19 ന്യുമോണിയയിൽ ക്ലോറോക്വിൻ ഫലപ്രദവും സുരക്ഷിതവുമാണെന്ന് ഒരു ട്രയലിൽ നിന്നുള്ള പ്രാഥമിക ഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിച്ചു, "ശ്വാസകോശ ഇമേജിംഗ് കണ്ടെത്തലുകൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുക, വൈറസ്-നെഗറ്റീവ് പരിവർത്തനം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുക, രോഗ കോഴ്സ് കുറയ്ക്കുക." [69]

സോളിഡാരിറ്റി ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിന്റെ ഭാഗമായി പഠിച്ച നാല് മരുന്നുകളിൽ ക്ലോറോക്വിനും അനുബന്ധ ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിനും ഉൾപ്പെടുമെന്ന് മാർച്ച് 18 ന് ലോകാരോഗ്യ സംഘടന പ്രഖ്യാപിച്ചു.

ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ, ക്ലോറോക്വിൻ എന്നിവയ്ക്ക് റെറ്റിനോപ്പതി, ഹൈപ്പോഗ്ലൈസീമിയ, അല്ലെങ്കിൽ ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്ന അരിഹ്‌മിയ, കാർഡിയോമയോപ്പതി എന്നിവ പോലുള്ള നിരവധി ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങളുണ്ട് . [53] രണ്ട് മരുന്നുകൾക്കും കുറിപ്പടി മരുന്നുകളുമായി വിപുലമായ ഇടപെടൽ ഉണ്ട്, ഇത് ചികിത്സാ അളവിനെയും രോഗ ലഘൂകരണത്തെയും ബാധിക്കുന്നു. [54] ചില ആളുകൾക്ക് ഈ മരുന്നുകളോട് അലർജി ഉണ്ട് .

ഏപ്രിൽ 12 ന്, ബ്രസീലിലെ ഒരു ആശുപത്രിയിൽ നടത്തിയ പ്രാഥമിക ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണം നിർത്തി, COVID-19 അണുബാധയ്ക്ക് ധാരാളം ആളുകൾ ക്ലോറോക്വിൻ നൽകിയപ്പോൾ ക്രമരഹിതമായ ഹൃദയമിടിപ്പ് വികസിക്കുകയും 11 പേർ മരിക്കുകയും ചെയ്തു. [70]

ഫവിപിരവിർ[തിരുത്തുക]

ചൈനീസ് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ വൂവാന് ആൻഡ് ഷേന്ഴേൻ കാണിക്കാൻ അവകാശപ്പെട്ടു ഫവിപിരവിര് "വ്യക്തമായി ഫലപ്രദമായ" ആയിരുന്നു. ഷെൻ‌ഷെനിലെ 35 രോഗികളിൽ 4 ദിവസത്തെ ശരാശരിയിൽ നെഗറ്റീവ് പരിശോധന നടത്തിയപ്പോൾ 45 രോഗികളിൽ 11 ദിവസമാണ് അസുഖത്തിന്റെ ദൈർഘ്യം. ന്യുമോണിയ ബാധിച്ച 240 രോഗികൾക്ക് വുഹാനിൽ നടത്തിയ പഠനത്തിൽ ഫാവിപിരാവിറും പകുതി പേർക്ക് ഉമിഫെനോവിറും ലഭിച്ചു. ഫെവിപിരാവിറിനൊപ്പം ചികിത്സിക്കുമ്പോൾ രോഗികൾ ചുമ, പനി എന്നിവയിൽ നിന്ന് വേഗത്തിൽ സുഖം പ്രാപിച്ചുവെന്ന് ഗവേഷകർ കണ്ടെത്തി, എന്നാൽ ഓരോ ഗ്രൂപ്പിലെയും എത്ര രോഗികൾ വെന്റിലേറ്ററുമായി ചികിത്സ ആവശ്യമുള്ള രോഗത്തിന്റെ കൂടുതൽ പുരോഗമിച്ച ഘട്ടങ്ങളിലേക്ക് പുരോഗമിച്ചുവെന്നതിൽ ഒരു മാറ്റവുമില്ല. [71]

2020 മാർച്ച് 22 ന് ഇറ്റലി COVID-19 നെതിരെയുള്ള പരീക്ഷണാത്മക ഉപയോഗത്തിനായി മരുന്ന് അംഗീകരിക്കുകയും രോഗം ഏറ്റവും കൂടുതൽ ബാധിച്ച മൂന്ന് പ്രദേശങ്ങളിൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ആരംഭിക്കുകയും ചെയ്തു. [72] മയക്കുമരുന്നിനെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനുള്ള നിലവിലുള്ള തെളിവുകൾ വിരളവും പ്രാഥമികവുമാണെന്ന് ഇറ്റാലിയൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഏജൻസി പൊതുജനങ്ങളെ ഓർമ്മിപ്പിച്ചു. [73]

തന്ത്രങ്ങൾ[തിരുത്തുക]

അംഗീകൃത മരുന്നുകൾ പുനർനിർമ്മിക്കുന്നു[തിരുത്തുക]

മയക്കുമരുന്ന് പുന rep സ്ഥാപിക്കൽ (മയക്കുമരുന്ന് പുനർനിർമ്മാണം എന്നും വിളിക്കുന്നു) - പുതിയ ചികിത്സാ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി നിലവിലുള്ള മരുന്നുകളുടെ അന്വേഷണം - സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ COVID-19 ചികിത്സകൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് പിന്തുടരുന്ന ശാസ്ത്രീയ ഗവേഷണത്തിന്റെ ഒരു വരിയാണ്. [74] [75] കടുത്ത അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം (SARS), മിഡിൽ ഈസ്റ്റ് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം (MERS), എച്ച്ഐവി / എയ്ഡ്സ്, മലേറിയ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ചികിത്സയായി മുമ്പ് വികസിപ്പിച്ചതോ ഉപയോഗിച്ചതോ ആയ നിലവിലുള്ള നിരവധി ആൻറിവൈറൽ മരുന്നുകൾ COVID-19 ചികിത്സകളായി ഗവേഷണം നടത്തുന്നു, ചിലത് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലേക്ക് നീങ്ങുന്നു. . [76]

COVID-19 പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്ന സമയത്ത്, COVID-19 അണുബാധയുള്ള ആളുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കാൻ മറ്റ് രോഗങ്ങൾക്ക് ഇതിനകം അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള നിലവിലുള്ള മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വേഗത്തിൽ പരിശോധിക്കുന്നതിനും നിർവചിക്കുന്നതിനുമുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ പ്രക്രിയയാണ് മയക്കുമരുന്ന് പുനർനിർമ്മാണം. [42] [74] [77] സാധാരണ മയക്കുമരുന്ന് വികസന പ്രക്രിയയിൽ, [8] പുതിയ രോഗചികിത്സയ്ക്കായി പുനർനിർമ്മിക്കുന്നത് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് നിരവധി വർഷത്തെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണങ്ങൾ എടുക്കും – പ്രധാന ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ – സ്ഥാനാർത്ഥി മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉറപ്പാക്കാൻ COVID-19 അണുബാധയ്ക്ക് പ്രത്യേകമായി. വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന COVID-19 പാൻഡെമിക്കിന്റെ അടിയന്തിരാവസ്ഥയിൽ, COVID-19 ഉപയോഗിച്ച് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെട്ടവരെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി 2020 മാർച്ച് മാസത്തിൽ മയക്കുമരുന്ന് പുനർനിർമ്മാണ പ്രക്രിയ ത്വരിതപ്പെടുത്തി. [4]

ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച COVID-19 ആളുകൾ‌ക്ക് പുനർ‌നിർമ്മിച്ച, പൊതുവായി സുരക്ഷിതമായ നിലവിലുള്ള മരുന്നുകൾ‌ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ക്ലിനിക്കൽ‌ ട്രയലുകൾ‌ കുറഞ്ഞ സമയമെടുക്കും സുരക്ഷയും (ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ അഭാവവും) അണുബാധയ്‌ക്ക് ശേഷമുള്ള ഫലപ്രാപ്തിയും തെളിയിക്കുന്ന എൻ‌ഡ് പോയിൻറുകൾ‌ നേടുന്നതിന് മൊത്തത്തിലുള്ള ചിലവ് കുറവായിരിക്കാം, മാത്രമല്ല നിലവിലുള്ള മയക്കുമരുന്ന് വിതരണത്തിലേക്ക് അതിവേഗം പ്രവേശിക്കാൻ‌ കഴിയും. ഉൽപ്പാദനത്തിനും ലോകമെമ്പാടുമുള്ള വിതരണത്തിനുമുള്ള ശൃംഖലകൾ . [4] [42] [78] ഈ ഗുണങ്ങളുമുണ്ട് പിടിച്ചെടുക്കാനുള്ള ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര ശ്രമത്തിന്റെ ഭാഗമായി, ലോകാരോഗ്യ മിഡ്-മാർച്ച് 2020 ൽ തുടങ്ങി അന്താരാഷ്ട്ര ത്വരിതപ്പെടുത്തിയത് രണ്ടാം ഘട്ട-മൂന്നാമൻ പരിശോധനകൾ സോളിഡാരിറ്റി വിചാരണ – നാലു വാഗ്ദാനം ചികിത്സ ഓപ്ഷനുകൾ [79] – നിരവധി മറ്റു മരുന്നുകൾ സാധ്യതയുള്ള ഇല്ലാതെ കൂടെ ആൻറി-ഇൻഫ്ലമേറ്ററി, കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡ്, ആന്റിബോഡി, ഇമ്മ്യൂൺ, ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ തെറാപ്പി എന്നിവ പോലുള്ള വിവിധ രോഗ ചികിത്സാ തന്ത്രങ്ങളിൽ പുനർനിർമ്മിക്കുന്നത് 2020 ൽ രണ്ടാം ഘട്ടത്തിലേക്കോ മൂന്നാമത്തെയോ പരീക്ഷണങ്ങളിലേക്കാണ്. [1] [43] [77] [80]

COVID-19 മൂലമുണ്ടായ ന്യുമോണിയ ബാധിച്ച് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെടുന്ന ആളുകൾക്ക് റിമെഡെസിവർ സംബന്ധിച്ച് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് സെന്റർ ഫോർ ഡിസീസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് പ്രിവൻഷൻ (സിഡിസി) മാർച്ചിൽ ഒരു വൈദ്യശാസ്ത്ര ഉപദേശം നൽകി: “ഈ മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിക്കുന്നതിന് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർണായകമാണെങ്കിലും, ഇല്ലാത്ത ക്ലിനിക്കുകൾ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം ക്ലിനിക്കൽ ന്യുമോണിയ രോഗികൾക്കായി നിർമ്മാതാവ് മുഖേന അനുകമ്പാപൂർവ്വമായ ഉപയോഗത്തിനായി റിമെഡെസിവിറിനോട് അഭ്യർത്ഥിച്ചേക്കാം. [52]

ആദ്യഘട്ട COVID-19 മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകർ[തിരുത്തുക]

പ്രീ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണം[തിരുത്തുക]

പദം "പ്രെച്ലിനിചല് ഗവേഷണ" ലബോറട്ടറി പഠനങ്ങൾ നിർവചിച്ചുണ്ട് വിത്രൊ ലെ ഒപ്പം വിവോലെ ഒരു വാക്സിൻ വികസനത്തിന് തുടക്കം ഘട്ടം സൂചിപ്പിക്കുന്ന, ശ്വേതരക്താണുക്കളുടെ അല്ലെങ്കിൽ മൊനൊച്ലൊനല് അംതിബൊദ്യ് തെറാപ്പി, [41] നിർണ്ണയിക്കാൻ പോലുള്ള പരീക്ഷണങ്ങൾ ഫലപ്രദമായ ഡോസുകൾ ആൻഡ് സുലഭമല്ലാത്തതിനാലും ഒരു സ്ഥാനാർത്ഥി സംയുക്തം മുമ്പ് മനുഷ്യരിൽ സുരക്ഷയ്ക്കും ഫലപ്രാപ്തിക്കും വേണ്ടി വികസിപ്പിച്ചതാണ്. [11] [81] മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ പ്രെച്ലിനിചല് ഘട്ടം പൂർത്തിയാക്കാൻ – പിന്നീട് ചൊവിദ്-19 ബാധിച്ചവരുടെ (വ്യത്യസ്ത രാജ്യങ്ങളിൽ നൂറുകണക്കിന് മുതൽ ആയിരക്കണക്കിന് വരെ) ഒരു മതിയായ എണ്ണം സുരക്ഷയെയും ഫലസിദ്ധി വേണ്ടി പരീക്ഷിക്കും – ഒരു പ്രക്രിയ ചൊവിദ്-19 എന്ന 1-2 വർഷം ആവശ്യമായ സാധ്യത വാക്സിനുകളും ചികിത്സകളും, 2020 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ നിരവധി റിപ്പോർട്ടുകൾ പ്രകാരം. [82] [83] [84] ഈ ശ്രമങ്ങൾക്കിടയിലും, പകർച്ചവ്യാധികൾ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള മയക്കുമരുന്ന് വികസന പ്രക്രിയയിലൂടെ മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകർക്ക് ഒടുവിൽ റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരത്തിലെത്താനുള്ള വിജയ നിരക്ക് 19% ആണ്. [29]

ആൻറിവൈറൽ മരുന്നുകൾ[തിരുത്തുക]

SARS-CoV-2 ഒരു വൈറസ് ആയതിനാൽ, MERS, SARS, വെസ്റ്റ് നൈൽ വൈറസ് പോലുള്ള മുൻ‌കാല പൊട്ടിത്തെറികൾക്കായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത അംഗീകൃത ആൻറി വൈറൽ മരുന്നുകൾ പുനർനിർമ്മിക്കുന്നതിൽ ഗണ്യമായ ശാസ്ത്രീയ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. [85]

ബ്രോഡ്-സ്പെക്ട്രം ഏജന്റുകൾ[തിരുത്തുക]

  • റിബാവിറിൻ : ചൈനീസ് ഏഴാം പതിപ്പ് മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച് COVID-19 ചികിത്സയ്ക്കായി റിബാവറിൻ ശുപാർശ ചെയ്തു [86]
  • ഉമിഫെനോവിർ : ചൈനീസ് ഏഴാം പതിപ്പ് മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച് COVID-19 ചികിത്സയ്ക്കായി umifenovir ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്

ഇന്റർഫെറോണുകൾ[തിരുത്തുക]

  • ഇന്റർഫെറോൺ- β - മുമ്പ് മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി സംയോജിച്ച് മെർസിനെതിരെ പരീക്ഷിച്ചു. [87] [88]

SARS- ൽ മരുന്നുകൾ പരീക്ഷിച്ചു[തിരുത്തുക]

  • APN01 (ACE2 പ്രോട്ടീൻ ഡെക്കോയ്) [89] [90]
  • നൈട്രിക് ഓക്സൈഡ് [91]

ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ[തിരുത്തുക]

ചില ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ COVID-19 ചികിത്സകളായി പുനർനിർമ്മിക്കാം: [92] [93]

ആന്റിപരാസിറ്റിക്സ്[തിരുത്തുക]

  • ഐവർമെക്റ്റിൻ [97]

ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ[തിരുത്തുക]

ലില്ലി-മോട്ടൽ വൈറസിന്റെ ജനിതക ഭൂപടം: പ്രോട്ടീൻ പോളിപ്രോട്ടീൻ എവിടെയാണ് വിഘടിക്കുന്നതെന്ന് വെഡ്ജുകൾ കാണിക്കുന്നു. SARS-CoV-2 വൈറസ് പ്രധാന പ്രോട്ടീസിന് ഈ തത്ത്വം ബാധകമായേക്കാം

2020 മാർച്ചിൽ, SARS-CoV-2 വൈറസിന്റെ പ്രധാന പ്രോട്ടീസ് അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷമുള്ള മരുന്നുകളുടെ ലക്ഷ്യമായി തിരിച്ചറിഞ്ഞു. വൈറസിന്റെ റിബോൺ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് പുനർനിർമ്മിക്കുന്നതിന് ഹോസ്റ്റ് സെല്ലിന് ഈ എൻസൈം അത്യാവശ്യമാണ്. എൻസൈം കണ്ടെത്താൻ ശാസ്ത്രജ്ഞർ ചൈനീസ് ഗവേഷകർ 2020 ജനുവരിയിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച ജീനോം ഉപയോഗിച്ച് പ്രധാന പ്രോട്ടീസിനെ വേർതിരിച്ചു. [98] ഹ്യൂമൻ ഇമ്മ്യൂണോ ഡെഫിഷ്യൻസി വൈറസുകൾ (എച്ച്ഐവി) ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി അംഗീകരിച്ച പ്രോട്ടീസ് ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ – ലോപിനാവിർ, റിറ്റോണാവിർ – കൊറോണ വൈറസുകൾ, എസ്‌എ‌ആർ‌എസ്, മെർ‌സ് എന്നിവയ്‌ക്കെതിരായ പ്രവർത്തനത്തിന്റെ പ്രാഥമിക തെളിവുകൾ ഉണ്ട്. [4] [42] ഒരു കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ, COVID-19 ലെ 2020 ഗ്ലോബൽ സോളിഡാരിറ്റി പ്രോജക്റ്റിന്റെ മൂന്നാം ഘട്ട ആയുധങ്ങളിൽ അവ ഒരുമിച്ച് ഉപയോഗിക്കുന്നു. സംയോജിത ലോപിനാവിർ, റിറ്റോണാവിർ എന്നിവയുടെ ചൈനയിൽ നടത്തിയ പ്രാഥമിക പഠനത്തിൽ COVID-19 ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച ആളുകളിൽ യാതൊരു ഫലവും കണ്ടെത്തിയില്ല. [99]

ഇതും കാണുക[തിരുത്തുക]

  • മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിനുള്ള ചെലവ്

പരാമർശങ്ങൾ[തിരുത്തുക]

  1. 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 "COVID-19 treatment and vaccine tracker" (PDF). Milken Institute. 9 April 2020. ശേഖരിച്ചത് 9 April 2020. Lay summary.
  2. Garde, Damian (19 March 2020). "An updated guide to the coronavirus drugs and vaccines in development". STAT. ശേഖരിച്ചത് 21 March 2020.
  3. Knapp, Alex (13 March 2020). "Coronavirus Drug Update: The Latest Info On Pharmaceutical Treatments And Vaccines". Forbes. ശേഖരിച്ചത് 21 March 2020.
  4. 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 Kupferschmidt, Kai; Cohen, Jon (22 March 2020). "WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments". Science Magazine. doi:10.1126/science.abb8497. ശേഖരിച്ചത് 27 March 2020.
  5. "Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19)". Drug Discoveries & Therapeutics. 14 (1): 58–60. 2020-02-29. doi:10.5582/ddt.2020.01012. PMID 32147628.
  6. 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 Koch, Selina; Pong, Winnie (13 March 2020). "First up for COVID-19: nearly 30 clinical readouts before end of April". BioCentury Inc. ശേഖരിച്ചത് 1 April 2020.
  7. Thanh Le, Tung; Andreadakis, Zacharias; Kumar, Arun; Gómez Román, Raúl; Tollefsen, Stig; Saville, Melanie; Mayhew, Stephen (9 April 2020). "The COVID-19 vaccine development landscape". Nature Reviews Drug Discovery. doi:10.1038/d41573-020-00073-5. ISSN 1474-1776.
  8. 8.0 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8 8.9 "The Drug Development Process". US Food and Drug Administration. 4 January 2018. ശേഖരിച്ചത് 21 March 2020.
  9. 9.00 9.01 9.02 9.03 9.04 9.05 9.06 9.07 9.08 9.09 9.10 Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, മറ്റുള്ളവർക്കൊപ്പം. (July 1, 2016). "Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies". Assay Guidance Manual. Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences. PMID 22553881.
  10. 10.0 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 Taylor, David (2015). "The Pharmaceutical Industry and the Future of Drug Development". Issues in Environmental Science and Technology. Royal Society of Chemistry: 1–33. doi:10.1039/9781782622345-00001. ISBN 978-1-78262-189-8.
  11. 11.0 11.1 11.2 "Vaccine Testing and the Approval Process". US Centers for Disease Control and Prevention. 1 May 2014. ശേഖരിച്ചത് 21 March 2020.
  12. "Faster evaluation of vital drugs". Scientific American. 272 (3): 48–54. March 1995. Bibcode:1995SciAm.272c..48K. doi:10.1038/scientificamerican0395-48. PMID 7871409.
  13. 13.0 13.1 13.2 "Vaccine Product Approval Process". US Food and Drug Administration. 30 January 2018. ശേഖരിച്ചത് 21 March 2020.
  14. "About the Innovative Medicines Initiative". European Innovative Medicines Initiative. 2020. ശേഖരിച്ചത് 24 January 2020.
  15. "Critical Path Initiative". US Food and Drug Administration. 23 April 2018. ശേഖരിച്ചത് 24 January 2020.
  16. "Breakthrough Therapy". US Food and Drug Administration. 4 January 2018. ശേഖരിച്ചത് 24 January 2020.
  17. "SARS-CoV-2 Diagnostic Pipeline". Foundation for Innovative New Diagnostics. 2020. ശേഖരിച്ചത് 4 April 2020.
  18. "CEPI welcomes UK Government's funding and highlights need for $2 billion to develop a vaccine against COVID-19". Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Oslo, Norway. 6 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 23 March 2020.
  19. 19.0 19.1 "Government of Canada funds 49 additional COVID-19 research projects – Details of the funded projects". Government of Canada. 23 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 23 March 2020.
  20. Kaiser J., Aziz (1 April 2018). "FDA update (2018) – The FDA's new drug approval process: Development and premarket applications". Drug Development and Delivery. ശേഖരിച്ചത് 25 March 2020.
  21. "Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry". US Food and Drug Administration. 1 November 2019. ശേഖരിച്ചത് 3 April 2020.
  22. "Adaptive designs in clinical trials: why use them, and how to run and report them". BMC Medicine. 16 (1): 29. February 2018. doi:10.1186/s12916-018-1017-7. PMC 5830330. PMID 29490655.CS1 maint: display-authors (link)
  23. 23.0 23.1 23.2 23.3 COVID-19 Clinical Research Coalition (April 2020). "Global coalition to accelerate COVID-19 clinical research in resource-limited settings". Lancet. doi:10.1016/s0140-6736(20)30798-4. PMID 32247324.
  24. 24.0 24.1 24.2 "Launch of a European clinical trial against COVID-19". INSERM. 22 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 5 April 2020. The great strength of this trial is its “adaptive” nature. This means that ineffective experimental treatments can very quickly be dropped and replaced by other molecules that emerge from research efforts. We will therefore be able to make changes in real time, in line with the most recent scientific data, in order to find the best treatment for our patients
  25. 25.0 25.1 25.2 "Phase II Trials in Drug Development and Adaptive Trial Design". JACC. Basic to Translational Science. 4 (3): 428–437. June 2019. doi:10.1016/j.jacbts.2019.02.005. PMC 6609997. PMID 31312766.
  26. "Practical characteristics of adaptive design in phase 2 and 3 clinical trials". Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics. 43 (2): 170–180. April 2018. doi:10.1111/jcpt.12617. PMID 28850685.
  27. "Factors associated with clinical trials that fail and opportunities for improving the likelihood of success: A review". Contemporary Clinical Trials Communications. 11: 156–164. September 2018. doi:10.1016/j.conctc.2018.08.001. PMC 6092479. PMID 30112460.
  28. "R&D costs are on the rise". Medical Marketing and Media. 38 (6): 14. June 1, 2003. മൂലതാളിൽ നിന്നും October 18, 2016-ന് ആർക്കൈവ് ചെയ്തത്.
  29. 29.0 29.1 29.2 "Clinical development success rates: 2006-2015" (PDF). BIO Industry Analysis. June 2016.
  30. "Extracting knowledge from failed development programmes". Pharmaceutical Medicine. 26 (2): 91–96. 2012. doi:10.1007/BF03256897.
  31. "How to improve R&D productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge". Nature Reviews. Drug Discovery. 9 (3): 203–14. March 2010. doi:10.1038/nrd3078. PMID 20168317.
  32. "Research and Development Spending to Bring a Single Cancer Drug to Market and Revenues After Approval". JAMA Internal Medicine. 177 (11): 1569–1575. November 2017. doi:10.1001/jamainternmed.2017.3601. PMC 5710275. PMID 28892524.
  33. 33.0 33.1 33.2 "Estimated Costs of Pivotal Trials for Novel Therapeutic Agents Approved by the US Food and Drug Administration, 2015-2016". JAMA Internal Medicine. 178 (11): 1451–1457. November 2018. doi:10.1001/jamainternmed.2018.3931. PMC 6248200. PMID 30264133.
  34. 34.0 34.1 "Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs". Journal of Health Economics. 47: 20–33. May 2016. doi:10.1016/j.jhealeco.2016.01.012. PMID 26928437.
  35. "Key cost drivers of pharmaceutical clinical trials in the United States". Clinical Trials. 13 (2): 117–26. April 2016. doi:10.1177/1740774515625964. PMID 26908540.
  36. Herper, Matthew (11 August 2013). "The cost of creating a new drug now $5 billion, pushing Big Pharma to change". Forbes. ശേഖരിച്ചത് 17 July 2016.
  37. "Busting the billion-dollar myth: how to slash the cost of drug development". Nature. 536 (7617): 388–90. August 2016. Bibcode:2016Natur.536..388M. doi:10.1038/536388a. PMID 27558048.
  38. Maguire, Brittany J.; Guérin, Philippe J. (2 April 2020). "A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations". Wellcome Open Research. 5: 60. doi:10.12688/wellcomeopenres.15821.1. ISSN 2398-502X.
  39. "CEPI's response to COVID-19". Coalition for Epidemic Preparedness Innovation, Oslo, Norway. 1 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 25 March 2020.
  40. "COVID-19 Therapeutics Accelerator: Bill & Melinda Gates Foundation, Wellcome, and Mastercard Launch Initiative to Speed Development and Access to Therapies for COVID-19". Bill and Melinda Gates Foundation. 10 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 4 April 2020.
  41. 41.0 41.1 "COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics". Human Vaccines & Immunotherapeutics: 1–7. March 2020. doi:10.1080/21645515.2020.1735227. PMC 7103671. PMID 32186952.
  42. 42.0 42.1 42.2 42.3 "Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)". Nature Reviews. Drug Discovery. 19 (3): 149–150. March 2020. doi:10.1038/d41573-020-00016-0. PMID 32127666.
  43. 43.0 43.1 "Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)". Nature Reviews. Drug Discovery. 19 (3): 149–150. March 2020. doi:10.1038/d41573-020-00016-0. PMID 32127666.
  44. "What are the phases of clinical trials?". American Cancer Society. 2020. ശേഖരിച്ചത് 4 April 2020.
  45. "Generating randomized trial evidence to optimize treatment in the COVID-19 pandemic" (PDF). Canadian Medical Association Journal: cmaj.200438. 26 March 2020. doi:10.1503/cmaj.200438. ISSN 0820-3946. ശേഖരിച്ചത് 27 March 2020.
  46. 46.0 46.1 46.2 Branswell, Helen (18 March 2020). "WHO to launch multinational trial to jumpstart search for coronavirus drugs". STAT. ശേഖരിച്ചത് 28 March 2020.
  47. "WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19". United Nations, World Health Organization. 27 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 28 March 2020.
  48. 48.0 48.1 "Emergency access to remdesivir outside of clinical trials". Gilead Sciences. 1 April 2020. ശേഖരിച്ചത് 7 April 2020. ഉദ്ധരിച്ചതിൽ പിഴവ്: അസാധുവായ <ref> ടാഗ്; "remdes-emerg" എന്ന പേര് വ്യത്യസ്തമായ ഉള്ളടക്കത്തോടെ നിരവധി തവണ നിർവ്വചിച്ചിരിക്കുന്നു
  49. "Remdesivir approval status". Drugs.com. 24 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 6 April 2020.
  50. Pagliarulo, Ned (5 March 2020). "A closer look at the Ebola drug that's become the top hope for a coronavirus treatment". BioPharma Dive. ശേഖരിച്ചത് 19 March 2020. There's only one drug right now that we think may have real efficacy. And that's remdesivir." said Bruce Aylward, a senior advisor and international leader of the World Health Organization's joint mission to China
  51. "Gilead starts late-stage trials in the UK of potential COVID-19 therapy". PharmaTimes. 2 April 2020. ശേഖരിച്ചത് 6 April 2020.
  52. 52.0 52.1 52.2 "Information for clinicians on therapeutic options for COVID-19 patients". US Centers for Disease Control and Prevention. 21 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 22 March 2020.
  53. 53.0 53.1 "Hydroxychloroquine sulfate". Drugs.com. 31 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 5 April 2020.
  54. 54.0 54.1 "Chloroquine phosphate". Drugs.com. 31 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 5 April 2020.
  55. "Fujifilm Announces the Start of a Phase III Clinical Trial of Influenza Antiviral Drug Avigan (favipiravir) on COVID-19 in Japan and Commits to Increasing Production". Drugs.com via Fujifilm Toyama Chemical Co., Ltd. 31 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 6 April 2020.
  56. "Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review". Journal of Medical Virology. 92 (5): 479–490. May 2020. doi:10.1002/jmv.25707. PMID 32052466.
  57. "Ritonavir". Drugs.com. 2020. ശേഖരിച്ചത് 6 April 2020.
  58. "Kevzara". Drugs.com. 7 March 2019. ശേഖരിച്ചത് 6 April 2020.
  59. Staines, Richard (31 March 2020). "Sanofi begins trial of Kevzara against COVID-19 complications". PharmaPhorum. ശേഖരിച്ചത് 6 April 2020.
  60. McGrath, Jenny (2 April 2020). "All the COVID-19 vaccines and treatments currently in clinical trials". Digital Trends. ശേഖരിച്ചത് 6 April 2020.
  61. "Tocilizumab". Drugs.com. 7 June 2019. ശേഖരിച്ചത് 6 April 2020.
  62. Slater, Hannah (26 March 2020). "FDA approves Phase III clinical trial of tocilizumab for COVID-19 pneumonia". Cancer Network, MJH Life Sciences. ശേഖരിച്ചത് 28 March 2020.
  63. Hinton, Denise M (28 March 2020). "Request for Emergency Use Authorization For Use of Chloroquine Phosphate or Hydroxychloroquine Sulfate Supplied From the Strategic National Stockpile for Treatment of 2019 Coronavirus Disease". US Food and Drug Administration. ശേഖരിച്ചത് 30 March 2020.
  64. Sung-sun, Kwak (2020-02-13). "Physicians work out treatment guidelines for coronavirus". Korea Biomedical Review. ശേഖരിച്ചത് 2020-03-18.
  65. "Plaquenil (hydroxychloroquine sulfate) dose, indications, adverse effects, interactions... from PDR.net". Physicians' Desk Reference. ശേഖരിച്ചത് 2020-03-19.
  66. "Fact Sheet for Patients and Parent/Caregivers Emergency Use Authorization (EUA) of Chloroquine Phosphate for Treatment of COVID-19 in Certain Hospitalized Patients". FDA.
  67. "A systematic review on the efficacy and safety of chloroquine for the treatment of COVID-19". Journal of Critical Care. March 2020. doi:10.1016/j.jcrc.2020.03.005. PMID 32173110.
  68. "In Vitro Antiviral Activity and Projection of Optimized Dosing Design of Hydroxychloroquine for the Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)". Clinical Infectious Diseases. March 2020. doi:10.1093/cid/ciaa237. PMC 7108130. PMID 32150618.CS1 maint: display-authors (link)
  69. "Breakthrough: Chloroquine phosphate has shown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies". Bioscience Trends. 14 (1): 72–73. March 2020. doi:10.5582/bst.2020.01047. PMID 32074550.
  70. Sykes, Tom (2020-04-13). "Chloroquine study ended in Brazil after patients developed irregular heart rates". The Daily Beast (ഭാഷ: ഇംഗ്ലീഷ്). ശേഖരിച്ചത് 2020-04-13.
  71. "Which Covid-19 drugs work best?". MIT Technology Review.
  72. "Coronavirus, il Veneto sperimenta l'antivirale giapponese Favipiravir. Ma l'Aifa: "Ci sono scarse evidenze scientifiche su efficacia"". Il Fatto Quotidiano (ഭാഷ: ഇറ്റാലിയൻ). 2020-03-22. ശേഖരിച്ചത് 2020-03-23.
  73. "AIFA precisa, uso favipiravir per COVID-19 non autorizzato in Europa e USA, scarse evidenze scientifiche sull'efficacia". aifa.gov.it (ഭാഷ: ഇറ്റാലിയൻ). ശേഖരിച്ചത് 2020-03-23.
  74. 74.0 74.1 "Coronavirus puts drug repurposing on the fast track". Nature Biotechnology. 38 (4): 379–381. February 2020. doi:10.1038/d41587-020-00003-1. PMID 32205870.
  75. "Repurposing drugs". National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS). 7 November 2017. ശേഖരിച്ചത് 26 March 2020.
  76. "Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)". Nature Reviews. Drug Discovery. 19 (3): 149–150. March 2020. doi:10.1038/d41573-020-00016-0. PMID 32127666.
  77. 77.0 77.1 "Therapeutic strategies in an outbreak scenario to treat the novel coronavirus originating in Wuhan, China". F1000Research. 9: 72. 31 January 2020. doi:10.12688/f1000research.22211.1. PMC 7029759. PMID 32117569.
  78. "Use of antiviral drugs to reduce COVID-19 transmission". The Lancet. Global Health. Elsevier BV. March 2020. doi:10.1016/s2214-109x(20)30114-5. PMC 7104000. PMID 32199468.
  79. "Race to find COVID-19 treatments accelerates". Science. 367 (6485): 1412–1413. March 2020. doi:10.1126/science.367.6485.1412. PMID 32217705.
  80. "COVID-19 drug development: Landscape analysis of therapeutics (table)" (PDF). United Nations, World Health Organization. 21 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 29 March 2020.
  81. "Step 2: Preclinical Research". US Food and Drug Administration. 4 January 2018. ശേഖരിച്ചത് 23 March 2020.
  82. Grenfell, Rob; Drew, Trevor (17 February 2020). "Here's Why It's Taking So Long to Develop a Vaccine for the New Coronavirus". ScienceAlert. മൂലതാളിൽ നിന്നും 28 February 2020-ന് ആർക്കൈവ് ചെയ്തത്. ശേഖരിച്ചത് 26 February 2020.
  83. "Responding to Covid-19 - A Once-in-a-Century Pandemic?". The New England Journal of Medicine. February 2020. doi:10.1056/nejmp2003762. PMID 32109012.
  84. Deese, Kaelan (26 February 2020). "Health official says coronavirus vaccine will take 'at least a year to a year and a half' to develop". The Hill. ശേഖരിച്ചത് 23 March 2020.
  85. "Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19)". Drug Discoveries & Therapeutics. 14 (1): 58–60. 2020. doi:10.5582/ddt.2020.01012. PMID 32147628.
  86. "Novel Coronavirus Pneumonia Diagnosis and Treatment Plan (Provisional 7th Edition)". China Law Translate. 4 March 2020.
  87. "Comparative therapeutic efficacy of remdesivir and combination lopinavir, ritonavir, and interferon beta against MERS-CoV". Nature Communications. 11 (1): 222. January 2020. Bibcode:2020NatCo..11..222S. doi:10.1038/s41467-019-13940-6. PMC 6954302. PMID 31924756.CS1 maint: display-authors (link)
  88. "Interferon-β and mycophenolic acid are potent inhibitors of Middle East respiratory syndrome coronavirus in cell-based assays". The Journal of General Virology. 95 (Pt 3): 571–577. March 2014. doi:10.1099/vir.0.061911-0. PMC 3929173. PMID 24323636.CS1 maint: display-authors (link)
  89. "Repurposed drugs may help scientists fight the new coronavirus". Science News. 10 March 2020. ശേഖരിച്ചത് 20 March 2020.
  90. Phase 2 Clinical Trial of APN01 for Treatment of COVID-19 Inititated
  91. Åkerström, Sara; Mousavi-Jazi, Mehrdad; Klingström, Jonas; Leijon, Mikael; Lundkvist, Åke; Mirazimi, Ali (1 February 2005). "Nitric Oxide Inhibits the Replication Cycle of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus". Journal of Virology. 79 (3): 1966–1969. doi:10.1128/JVI.79.3.1966-1969.2005.
  92. "Coronavirus: Scientists could repurpose drugs to treat infection". Medical News Today. ശേഖരിച്ചത് 20 March 2020.
  93. "Existing Drugs May Offer a First-Line Treatment for Coronavirus Outbreak". ശേഖരിച്ചത് 20 March 2020.
  94. "Teicoplanin: an alternative drug for the treatment of COVID-19?". International Journal of Antimicrobial Agents: 105944. March 2020. doi:10.1016/j.ijantimicag.2020.105944. PMC 7102624. PMID 32179150.
  95. "Discovery and development of safe-in-man broad-spectrum antiviral agents". International Journal of Infectious Diseases. 93: 268–276. February 2020. doi:10.1016/j.ijid.2020.02.018. PMID 32081774.CS1 maint: display-authors (link)
  96. "Amid Ongoing COVID-19 Pandemic, Governor Cuomo Accepts Recommendation of Army Corps of Engineers for Four Temporary Hospital Sites in New York". governor.ny.gov. 22 March 2020.
  97. "The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro". Antiviral Research: 104787. 2020. doi:10.1016/j.antiviral.2020.104787. ISSN 0166-3542.
  98. "Crystal structure of SARS-CoV-2 main protease provides a basis for design of improved α-ketoamide inhibitors". Science: eabb3405. March 2020. doi:10.1126/science.abb3405. PMID 32198291.CS1 maint: display-authors (link)
  99. "A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19". The New England Journal of Medicine. March 2020. doi:10.1056/nejmoa2001282. PMC 7121492. PMID 32187464.CS1 maint: display-authors (link)

കൂടുതൽ വായനയ്ക്ക്[തിരുത്തുക]

ബാഹ്യ ലിങ്കുകൾ[തിരുത്തുക]