ജോൺസൺ & ജോൺസൺ കോവിഡ്-19 വാക്സിൻ

വിക്കിപീഡിയ, ഒരു സ്വതന്ത്ര വിജ്ഞാനകോശം.
Jump to navigation Jump to search
ജോൺസൺ & ജോൺസൺ കോവിഡ്-19 വാക്സിൻ
Johnson & Johnson COVID-19 vaccine developed by Janssen.jpg
A vial of Janssen COVID-19 Vaccine
Vaccine description
Target diseaseSARS-CoV-2
Type?
Clinical data
Trade namesJanssen COVID-19 Vaccine,[1][2] COVID-19 Vaccine Janssen[3]
AHFS/Drugs.com
License data
Routes of
administration
Intramuscular
Legal status
Legal status
Identifiers
ATC codeNone
DrugBankDB15857
UNIIJT2NS6183B

ഒരു കോവിഡ് -19 വാക്സിനാണ് ജോൺസൺ & ജോൺസൺ കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ. [14] ഇത് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തത് നെതർലാൻഡിലെ ലൈഡനിലെ ജാൻസെൻ വാക്സിൻസും [15] ബെൽജിയൻ പാരന്റ് കമ്പനിയായ ജാൻസെൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസും, [16] അമേരിക്കൻ കമ്പനിയായ ജോൺസൺ & ജോൺസന്റെയും അനുബന്ധ സ്ഥാപനവുമാണ്.[17][18]

COVID-19 ന് കാരണമാകുന്ന SARS-CoV-2 വൈറസിന്റെ സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ നിർമ്മിക്കുന്നതിനുള്ള ജീൻ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന രീതിയിൽ പരിഷ്കരിച്ച മനുഷ്യ അഡിനോവൈറസിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു വൈറൽ വെക്റ്റർ വാക്സിനാണിത്.[3]ശരീരത്തിന്റെ രോഗപ്രതിരോധവ്യവസ്ഥ ആന്റിബോഡികൾ ഉൽ‌പാദിപ്പിക്കുന്നതിന് ഈ സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീനോട് പ്രതികരിക്കുന്നു.[19]വാക്സിൻ ഒരു ഡോസ് മാത്രമേ ആവശ്യമുള്ളൂ. അത് ഫ്രീസുചെയ്ത് സൂക്ഷിക്കേണ്ടതില്ല.[20][21]

വാക്‌സിനുള്ള ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ 2020 ജൂണിൽ ആരംഭിച്ചു. മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിൽ 43,000 പേർ പങ്കെടുത്തു.[7]വാക്സിനേഷൻ പൂർത്തിയാക്കി 28 ദിവസത്തിനുശേഷം വാക്സിനേഷൻ ഒരു ഡോസ് വ്യവസ്ഥയിൽ 66% ഫലപ്രദമാണെന്നും രോഗലക്ഷണമായ COVID-19 തടയുന്നതിൽ 85% ഫലപ്രാപ്തിയും കടുത്ത COVID-19 തടയുന്നതിൽ 85% ഫലപ്രാപ്തിയും [22][23][24]ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിനോ അല്ലെങ്കിൽ രോഗം മൂലമുണ്ടാകുന്ന മരണത്തെയോ തടയുന്നതിൽ 100% ഫലപ്രാപ്തിയും ഉണ്ടെന്ന് 2021 ജനുവരി 29 ന് ജാൻസെൻ പ്രഖ്യാപിച്ചു.[1]

വാക്സിന് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ [8][25] അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരവും യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസി (ഇഎംഎ) യുടെ സോപാധികമായ മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരവും നൽകി.[6][26][27]

മെഡിക്കൽ ഉപയോഗങ്ങൾ[തിരുത്തുക]

പതിനെട്ട് വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള ആളുകളിൽ COVID-19 തടയുന്നതിനായി SARS-CoV-2 വൈറസ് അണുബാധയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷണം നൽകാൻ ജോൺസൺ & ജോൺസൺ COVID ‑ 19 വാക്സിൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.[1][6]

വിവരണം[തിരുത്തുക]

സ്പുട്‌നിക് വി കോവിഡ് -19 വാക്‌സിനും ഓക്‌സ്‌ഫോർഡ്-അസ്ട്രാസെനെക്ക കോവിഡ് -19 വാക്‌സിനും സമാനമായ സാങ്കേതികവിദ്യ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് വാക്‌സിൻ നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്.[28]ഹ്യൂമൻ അഡെനോവൈറസ് ഉപയോഗിച്ചിരിക്കുന്നതിനാൽ ഇത് സ്പുട്നിക് വി യോട് കൂടുതൽ സാമ്യമുള്ളതാണ്. പക്ഷേ ആദ്യത്തെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഫലപ്രാപ്തി കുറവാണ്. സിവിയർ അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം കൊറോണ വൈറസ് 2 (SARS-CoV-2) സ്പൈക്ക് (എസ്) പ്രോട്ടീൻ സ്ഥിരതയാർന്ന അനുരൂപത്തിൽ പ്രകടിപ്പിക്കുന്ന റെപ്ലിക്കേഷൻ-ഇൻകോംപീറ്റെന്റ് റീകോമ്പിനന്റ് അഡെനോവൈറസ് ടൈപ്പ് 26 (Ad26) വെക്റ്റർ ജോൺസൺ & ജോൺസൺ COVID-19 വാക്സിനിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. [11][29]

സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീന്റെ സ്ഥിരതയുള്ള പതിപ്പിൽ അമിനോ ആസിഡുകൾ പ്രോലൈനുകൾ ഉപയോഗിച്ച് മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്ന രണ്ട് മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് അലർജി ആൻഡ് ഇൻഫെക്ഷ്യസ് ഡിസീസ് സ്ഥാപനത്തിലെയും വാക്സിൻ റിസർച്ച് സെന്ററിലെയും ഓസ്റ്റിനിലെ ടെക്സാസ് സർവകലാശാലയിലെയും ഗവേഷകരാണ് ഇത് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തത്.[30][31][32]സിട്രിക് ആസിഡ് മോണോഹൈഡ്രേറ്റ്, ട്രൈസോഡിയം സിട്രേറ്റ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ്, എത്തനോൾ (ആൽക്കഹോൾ), 2-ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപ്പിൾ- β- സൈക്ലോഡെക്സ്റ്റ്രിൻ (എച്ച്ബിസിഡി) (ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ ബെറ്റാഡെക്സ്), പോളിസോർബേറ്റ് 80, സോഡിയം ക്ലോറൈഡ്, സോഡിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ്, ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡ് തുടങ്ങിയ നിഷ്‌ക്രിയ ഘടകങ്ങളും വാക്സിനിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.[1][29]

അവലംബം[തിരുത്തുക]

  1. 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 "Janssen COVID-19 Vaccine – ad26.cov2.s injection, suspension". DailyMed. U.S. National Institutes of Health. ശേഖരിച്ചത് 27 February 2021.
  2. "Janssen COVID-19 Emergency Use Authorization (EUA) Official Website". Janssen. 28 February 2021. ശേഖരിച്ചത് 28 February 2021.
  3. 3.0 3.1 European Medicines Agency (EMA) (16 February 2021). EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine Janssen. Press release.
  4. "Regulatory Decision Summary – Janssen COVID-19 Vaccine – Health Canada". Health Canada. 5 March 2021. ശേഖരിച്ചത് 5 March 2021.
  5. "Janssen COVID-19 Vaccine monograph" (PDF). Janssen. 5 March 2021.
  6. 6.0 6.1 6.2 "COVID-19 Vaccine Janssen EPAR". European Medicines Agency (EMA). 5 March 2021. ശേഖരിച്ചത് 16 March 2021. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  7. 7.0 7.1 (27 February 2021). FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine. Press release.
  8. 8.0 8.1 "FDA Letter of Authorization" (PDF). 27 February 2021. ...letter is in response to a request from Janssen Biotech, Inc. that the Food and Drug Administration (FDA) issue an Emergency Use Authorization (EUA)...
  9. "Janssen COVID-19 Vaccine". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 19 March 2021. ശേഖരിച്ചത് 7 April 2021.  This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  10. "Janssen COVID-19 Vaccine (Johnson & Johnson) Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older" (PDF). U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
  11. 11.0 11.1 11.2 11.3 11.4 "A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE Protocol VAC31518COV3001; Phase 3" (PDF). Janssen Vaccines & Prevention.
  12. 12.0 12.1 12.2 12.3 "A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE 2 Protocol VAC31518COV3009; Phase 3" (PDF). Janssen Vaccines & Prevention.
  13. 13.0 13.1 Johnson & Johnson Initiates Pivotal Global Phase 3 Clinical Trial of Janssen's COVID-19 Vaccine Candidate. Press release.
  14. "A Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE)". ClinicalTrials.gov. ശേഖരിച്ചത് 30 January 2021.
  15. "Leiden developed Covid-19 vaccine submitted to EMA for approval". 16 February 2021.
  16. "Clinical trial COVID-19 vaccine candidate underway". Janssen Belgium. ശേഖരിച്ചത് 13 March 2021.
  17. "EMA recommends Johnson & Johnson Covid vaccine for approval; Developed in Leiden". NL Times.
  18. Saltzman J (12 March 2020). "Beth Israel is working with Johnson & Johnson on a coronavirus vaccine". The Boston Globe.
  19. Malcom K (8 March 2021). "COVID Vaccines: Does it Matter Which One You Get?". Michigan Medicine. ശേഖരിച്ചത് 30 March 2021.
  20. "Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine and EUA" (PDF). Janssen. ശേഖരിച്ചത് 13 April 2021.
  21. "Johnson & Johnson's Janssen COVID-19 Vaccine Information". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 23 March 2021. ശേഖരിച്ചത് 30 March 2021.
  22. Salzman S (29 January 2021). "Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease". ABC News.
  23. Gallagher J (29 January 2021). "Covid vaccine: Single dose Covid vaccine 66% effective". BBC News. ശേഖരിച്ചത് 29 January 2021.
  24. Sohn R (29 January 2021). "J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch". Stat. ശേഖരിച്ചത് 29 January 2021.
  25. U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (28 February 2021). Media Statement from CDC Director Rochelle P. Walensky, MD, MPH, on Signing the Advisory Committee on Immunization Practices' Recommendation to Use Janssen's COVID-19 Vaccine in People 18 and Older. Press release.
  26. European Medicines Agency (EMA) (11 March 2021). EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU. Press release.
  27. "COVID-19 Vaccine Janssen". Union Register of medicinal products. ശേഖരിച്ചത് 16 March 2021.
  28. "Russia's Sputnik V vaccine looks good in early analysis". Ars Technica. 3 February 2021.
  29. 29.0 29.1 FDA Briefing Document Janssen Ad26.COV2.S Vaccine for the Prevention of COVID-19 (PDF) (Report). U.S. Food and Drug Administration (FDA). Lay summary.  This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
  30. "The tiny tweak behind COVID-19 vaccines". Chemical & Engineering News. 29 Sep 2020. ശേഖരിച്ചത് 1 March 2021.
  31. Kramer J (31 December 2020). "They spent 12 years solving a puzzle. It yielded the first COVID-19 vaccines". National Geographic.
  32. Mercado NB, Zahn R, Wegmann F, Loos C, Chandrashekar A, Yu J, മുതലായവർ (October 2020). "Single-shot Ad26 vaccine protects against SARS-CoV-2 in rhesus macaques". Nature. 586 (7830): 583–88. Bibcode:2020Natur.586..583M. doi:10.1038/s41586-020-2607-z. PMC 7581548. PMID 32731257. S2CID 220893461.

പുറംകണ്ണികൾ[തിരുത്തുക]